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글리메피리드 및 메트포르민으로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 추가된 제미글립틴 50mg qd의 효능 및 안전성

2016년 4월 18일 업데이트: LG Life Sciences
2주간의 단일 눈가림 위약 선별 검사 후, 174명의 환자가 1일 1회 Gemigliptin 50mg 또는 위약을 1:1 비율로 무작위 배정하여 글리메피리드와 24주 동안 메트포르민.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 전체 24주 치료 기간 중 6주, 12주, 18주 및 24주에 센터를 방문하게 됩니다. 총 연구 기간은 약 26주이며 피험자는 운동/식이 조절을 함께 연습하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

219

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병 환자
  2. 만 19세 이상 성인
  3. Visit 1에서 HbA1c 7%~11%인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제미글립틴
제미글립틴 50mg qd
의약품: 제미글립틴
DPP-4 억제제
다른 이름들:
  • 제미글로
위약 비교기: 위약
제미글립틴 위약
의약품: 제미글립틴 위약
제미글립틴의 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24주차 기준선에서 HbAlc의 변화
기간: 24주
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LG Life Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LG-DPCL010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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