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Vitamin D Deficiency and Ovarian Reserve Among Infertile Patients

2016年6月1日 更新者:Nikolaos P. Polyzos、Universitair Ziekenhuis Brussel

Vitamin D Deficiency and Ovarian Reserve Among Infertile Patients. A Cross-sectional Analysis

The role of vitamin D deficiency in female reproduction remains controversial. Early retrospective studies were inconsistent regarding the effect of serum 25-OH vitamin D levels on pregnancy rates in women undergoing in vitro fertilization (IVF), whereas two retrospective studies postulated that vitamin D deficiency may negatively affect pregnancy rates with an effect mediated through the endometrium.

Taking into account that knock-out experiments have shown that vitamin D receptor null mice not only experience uterine hypoplasia but also impaired folliculogenesis, it might be hypothesized that vitamin D deficiency may have a detrimental effect on female ovarian reserve. This may be further supported by previous reports demonstrating that serum 25-OH Vitamin D levels correlates with antimullerian hormone (AMH) levels in women of advanced reproductive age.

The aim of this study is to examine through a large set of prospectively recruited infertile women whether serum 25-OH-Vitamin D levels is related with the 2 most widely accepted biomarkers of ovarian reserve: serum AMH levels and antral follicle count (AFC).

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

283

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1090
        • Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Infertile women 18-43 years old undergoing IVF/ICSI

描述

Inclusion Criteria:

infertile women less than 42 years old, undergoing their first treatment cycle in our institution

Exclusion Criteria:

vitamin D supplements, taking medication for systematic disease or having potential iatrogenic (e.g. ovarian surgery, gonadotoxic therapy) or known genetic cause of ovarian loss

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Vitamin D deficient patients
Serum 25-OH Vitamin D levels <20ng/L
Vitamin D sufficient patients
Serum 25-OH Vitamin D levels ≥20ng/L

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Antimullerian hormone values in relation to vitamin D status
大体时间:Between 0-28 days prior to having their 1st ultrasound scan for the determination of antral follicle count (AFC)
On the day of the preliminary testing (irrespective of the day of the menstrual cycle) patients will have their serum 25-OH-vitamin D and antimullerian hormone levels determined. 25-OH-vitamin D and antimullerian hormone levels will be measured in samples retrieved on the same day
Between 0-28 days prior to having their 1st ultrasound scan for the determination of antral follicle count (AFC)
Antral follicle count in relation to vitamin D status
大体时间:2nd-3rd day of the menstrual cycle following the determination of vitamin D levels
On the following cycle of the measurement of serum 25-OH-Vitamin D and AMH levels patient will have a transvaginal ultrasound to determine the antral follicle count (AFC)
2nd-3rd day of the menstrual cycle following the determination of vitamin D levels

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikolaos P. Polyzos, MD PhD、Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 首席研究员:Arne Van de Vijver, MD、UZBrussel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月25日

首次发布 (估计)

2013年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月1日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2013/180

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