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Vitamin D Deficiency and Ovarian Reserve Among Infertile Patients

1 de junio de 2016 actualizado por: Nikolaos P. Polyzos, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vitamin D Deficiency and Ovarian Reserve Among Infertile Patients. A Cross-sectional Analysis

The role of vitamin D deficiency in female reproduction remains controversial. Early retrospective studies were inconsistent regarding the effect of serum 25-OH vitamin D levels on pregnancy rates in women undergoing in vitro fertilization (IVF), whereas two retrospective studies postulated that vitamin D deficiency may negatively affect pregnancy rates with an effect mediated through the endometrium.

Taking into account that knock-out experiments have shown that vitamin D receptor null mice not only experience uterine hypoplasia but also impaired folliculogenesis, it might be hypothesized that vitamin D deficiency may have a detrimental effect on female ovarian reserve. This may be further supported by previous reports demonstrating that serum 25-OH Vitamin D levels correlates with antimullerian hormone (AMH) levels in women of advanced reproductive age.

The aim of this study is to examine through a large set of prospectively recruited infertile women whether serum 25-OH-Vitamin D levels is related with the 2 most widely accepted biomarkers of ovarian reserve: serum AMH levels and antral follicle count (AFC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

283

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Infertile women 18-43 years old undergoing IVF/ICSI

Descripción

Inclusion Criteria:

infertile women less than 42 years old, undergoing their first treatment cycle in our institution

Exclusion Criteria:

vitamin D supplements, taking medication for systematic disease or having potential iatrogenic (e.g. ovarian surgery, gonadotoxic therapy) or known genetic cause of ovarian loss

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Vitamin D deficient patients
Serum 25-OH Vitamin D levels <20ng/L
Vitamin D sufficient patients
Serum 25-OH Vitamin D levels ≥20ng/L

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antimullerian hormone values in relation to vitamin D status
Periodo de tiempo: Between 0-28 days prior to having their 1st ultrasound scan for the determination of antral follicle count (AFC)
On the day of the preliminary testing (irrespective of the day of the menstrual cycle) patients will have their serum 25-OH-vitamin D and antimullerian hormone levels determined. 25-OH-vitamin D and antimullerian hormone levels will be measured in samples retrieved on the same day
Between 0-28 days prior to having their 1st ultrasound scan for the determination of antral follicle count (AFC)
Antral follicle count in relation to vitamin D status
Periodo de tiempo: 2nd-3rd day of the menstrual cycle following the determination of vitamin D levels
On the following cycle of the measurement of serum 25-OH-Vitamin D and AMH levels patient will have a transvaginal ultrasound to determine the antral follicle count (AFC)
2nd-3rd day of the menstrual cycle following the determination of vitamin D levels

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikolaos P. Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Investigador principal: Arne Van de Vijver, MD, UZBrussel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/180

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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