Latella 植入系统治疗内侧骨关节炎 (OA) 的可行性
2017年4月26日 更新者：Cotera, Inc.
用于外侧化髂胫束以减轻内侧骨关节炎患者疼痛的 Latella 植入系统的评估 - 一项安全性研究
本研究的目的是评估植入 Latella 植入系统治疗膝关节内侧骨关节炎患者的安全性和技术可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于内侧骨关节炎引起的疼痛史
排除标准：
- 类风湿关节炎
- 关节或韧带不稳定
- 金属离子过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Latella 膝关节植入系统
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
免于意外的严重不利设备影响
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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