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内側変形性関節症 (OA) に対する Latella インプラント システムの実現可能性

2017年4月26日 更新者：Cotera, Inc.

内側変形性関節症患者の痛みを軽減するために内側顆をオフロードするための腸脛骨帯の側方化のための Latella インプラント システムの評価 - 安全性研究

この研究の目的は、膝の内側変形性関節症患者の治療における Latella インプラント システムの移植の安全性と技術的実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -内側変形性関節症による痛みの病歴

除外基準:

  • 関節リウマチ
  • 関節または靭帯の不安定性
  • 金属イオンアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Latella 膝インプラント システム
デバイス：Latella 膝インプラント システム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
予期せぬ重大なデバイスへの悪影響からの解放
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cotera, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COT1-13-01
  • COTERA-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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