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内镜止血钳软凝止血治疗急性消化性溃疡出血的疗效

2016年1月20日 更新者:Jung-Wook Kim、Kyunghee University Medical Center

内镜下止血钳软凝止血效果与氩等离子凝固治疗急性消化性溃疡出血的比较

内窥镜高频软凝可用于在内窥镜黏膜下剥离术中处理出血或不出血的可见血管。 然而,迄今为止尚未阐明其对消化性溃疡出血的疗效。 本研究的目的是在一项前瞻性随机试验中,通过与氩气等离子凝固 (APC) 进行比较,评估使用止血钳软凝止血的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

151

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、130-872
        • Kyung Hee University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 18 岁
  • 消化性溃疡伴近期出血征象

排除标准:

  • 恶性溃疡
  • 以前的胃手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:APC集团
肾上腺素注射加氩等离子体凝固
有源比较器:钳组
肾上腺素注射加止血钳软凝

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
初次止血后 4 周内再次出血
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
初始止血率
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jae Young Jang, M.D.、Kyung Hee University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月19日

首次发布 (估计)

2013年12月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月20日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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