基于高分辨率磁共振成像的瑞舒伐他汀治疗症状性大脑中动脉狭窄 (REALM)

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性患者。
2. 缺血性脑卒中起源于大脑中动脉（MCA）AS狭窄，脑卒中发病1个月内。
3. LDL-C水平大于70mg/dl（1.8mmol/L），但小于250mg/dl（6.5mmol/L）；甘油三酯水平低于 353mg/dl (4.0mmol/L)。
4. 在进入研究之前的过去 1 年中他汀类药物治疗的总期限少于 2 个月。

（5）MCA M1段颅内动脉狭窄30-70%，CTA或MRI证实MCA M1段至少可检出1个或多个动脉粥样硬化斑块。

（6）女性患者必须同意在整个 2 年研究治疗期间使用有效的避孕措施。

（7）愿意入组的患者在研究期间必须保持低胆固醇饮食。

（8）患者必须能够遵守预定的就诊、治疗计划和所有实验室检查。

（9）提供了参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

1. 任何出血性中风或出血性梗死
2. 存在任何心脏栓塞源
3. 非 MCA 狭窄引起的缺血性脑卒中
4. 患者有LDL胆固醇≤70mg/dl或家族性高胆固醇血症。
5. 先前使用支架、血管成形术或其他机械装置治疗目标病变，或计划在 2 年内进行分期血管成形术
6. 狭窄颅内动脉近端或远端的任何动脉瘤
7. 颅内肿瘤（脑膜瘤除外）或任何颅内血管畸形
8. 入组前 24 小时内接受溶栓治疗
9. 患者计划在研究过程中对颅内、颈动脉、冠状动脉和/或外周动脉疾病进行手术/血管内介入治疗。
10. 患者患有或正在接受诊断为结核病的治疗或评估。
11. 患者在过去 5 年内有恶性肿瘤病史（例外：可治愈的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤）。
12. 患者患有已知的免疫缺陷状态（例如，人类免疫缺陷病毒）或正在接受包括环孢菌素在内的免疫抑制药物治疗。
13. 患者患有研究者认为可能影响患者成功完成试验的能力的任何其他具有临床意义的医疗状况。
14. 患者的预期寿命不到2年。
15. 患者必须服用以下药物：激素疗法、环孢菌素和其他降脂药：鱼油、大蒜精油等。
16. 患者近期有酗酒、吸毒或严重精神疾病史。
17. 患者有任何会阻止患者给予自愿知情同意的情况。
18. 患者不能耐受口服给药。
19. 患者已知或疑似对研究药物或待给予的研究药物类别过敏。
20. 患者因任何原因不能完成HR-MRI。
21. 怀孕或有生育能力且不愿在本研究期间使用避孕措施
22. 在本研究期间，患者已参加或计划参加另一种临床药物或设备/干预试验。
23. 患者有癫痫/癫痫病史。
24. 患者的肝功能检查 > 正常上限的 1.5 倍，血清肌酐 > 2.0 mg/dL，GFR < 30 ml/min 或研究者认为具有临床意义的异常实验室值。
25. 患者有肌病病史。
26. 患者的促甲状腺激素 > 1.5xULN。
27. 体重指数 ≥ 30 公斤/平方米