Tratamento com resuvastatina para estenose sintomática da artéria cerebral média com base em imagens de ressonância magnética de alta resolução (REALM)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 75 anos de idade.
2. O AVC isquêmico origina-se da estenose AS da artéria cerebral média (MCA), início do AVC em 1 mês.
3. nível de LDL-C é superior a 70mg/dl (1,8mmol/L), mas inferior a 250mg/dl (6,5mmol/L); e o nível de triglicerídeos é inferior a 353mg/dl (4,0mmol/L).
4. prazo total de terapia com estatina inferior a 2 meses no último 1 ano antes de entrar no estudo.

（5）30-70% de estenose da artéria intracraniana no segmento M1 de MCA confirmada por CTA ou MRI pelo menos 1 ou mais placas ateroscleróticas no segmento M1 de MCA são detectáveis.

（6）As pacientes do sexo feminino devem concordar em usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o período de tratamento de 2 anos do estudo.

（7）Os pacientes que desejam ser incluídos devem permanecer na dieta com baixo teor de colesterol durante a duração do estudo.

(8) O paciente deve ser capaz de cumprir as consultas agendadas, o plano de tratamento e todos os exames laboratoriais.

（9）Consentimento informado por escrito é fornecido para participar do estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer acidente vascular cerebral hemorrágico ou infarto hemorrágico
2. Presença de qualquer uma das fontes cardíacas de embolia
3. AVC isquêmico causado por estenose não MCA
4. O paciente apresenta colesterol LDL ≤ 70mg/dl ou hipercolesterolemia familiar.
5. Tratamento anterior da lesão-alvo com stent, angioplastia ou outro dispositivo mecânico, ou planeja realizar angioplastia estagiada dentro de 2 anos
6. Qualquer aneurisma proximal ou distal à artéria intracraniana estenótica
7. Tumor intracraniano (exceto meningioma) ou qualquer malformação vascular intracraniana
8. Terapia trombolítica dentro de 24 horas antes da inscrição
9. O paciente tem planos para intervenção cirúrgica/endovascular para doença arterial intracraniana, carótida, coronária e/ou periférica durante o estudo.
10. O paciente tem ou está sendo tratado ou avaliado para tuberculose diagnosticada.
11. O paciente tem história de neoplasia maligna nos últimos 5 anos (exceção: neoplasias cutâneas não melanoma curáveis).
12. O paciente tem um estado imunodeficiente conhecido (por exemplo, vírus da imunodeficiência humana) ou está sendo tratado com medicamentos imunossupressores, incluindo ciclosporina.
13. O paciente tem qualquer outra condição médica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa afetar a capacidade do paciente de concluir o estudo com sucesso.
14. A expectativa de vida dos pacientes é inferior a 2 anos.
15. O paciente deve tomar os seguintes medicamentos: terapia hormonal, ciclosporina e outros agentes hipolipemiantes: óleo de peixe, óleo essencial de alho, etc.
16. O paciente tem um histórico recente de abuso de álcool, abuso de drogas ou doença mental significativa.
17. O paciente tem qualquer condição que impeça o paciente de dar consentimento informado voluntário.
18. O paciente tem uma incapacidade de tolerar a administração de medicamentos orais.
19. O paciente tem alergia conhecida ou suspeita à(s) medicação(ões) do estudo ou à classe de medicação do estudo a ser administrada.
20. Os pacientes não podem terminar o HR-MRI por qualquer motivo.
21. Gravidez ou em idade fértil e não deseja usar métodos contraceptivos durante este estudo
22. O paciente está inscrito ou planeja se inscrever em outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo/intervenção durante este estudo.
23. O paciente tem história de epilepsia/convulsões.
24. O paciente tem testes de função hepática > 1,5 vezes o limite superior do normal, creatinina sérica > 2,0 mg/dL, GFR < 30 ml/min ou tem valores laboratoriais anormais que são considerados clinicamente significativos pelo investigador.
25. O paciente tem histórico de miopatia.
26. O paciente tem hormônio estimulante da tireoide > 1,5xLSN.
27. IMC ≥ 30 kg/m2