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特发性帕金森病的血管异常 (IPD)

2015年11月30日 更新者:University of Saskatchewan

这项研究的目的是使用非侵入性磁共振成像 (MRI) 扫描来调查静脉功能不全、脑铁水平和白质高信号 (WMH),以确定是否与特发性帕金森氏病 (IPD) 有直接关联。

特发性帕金森氏病 (IPD) 是仅次于阿尔茨海默氏病的第二大最常见的神经退行性疾病,大约影响 0.1% 至 0.3% 的人口。 患 IPD 的风险随着年龄的增长而增加,中位发病年龄约为 60 岁。 IPD 的病因仍然未知。 一般来说,随着时间的推移,帕金森病患者大脑深部灰质中的多巴胺水平会降低。 许多临床诊断的 IPD 病例与白质高信号 (WMH) 和脑铁水平升高有关。 此外,在过去几年中,人们越来越关注静脉在神经退行性疾病中的作用。 颅外静脉作为静脉高压的潜在来源受到了更多的关注。 阻塞的静脉被认为会导致静脉功能不全。 通过使用 MRI 技术,研究人员不仅可以获得定性的血管信息,还可以获得定量的动脉和静脉血流测量值。

研究概览

地位

未知

详细说明

实验计划:所有患者和对照组都同意成为本研究的对象。 数据将在萨斯喀彻温大学的西门子 Skyra 3T 扫描仪上收集,使用 16 通道头部/颈部线圈布置。 研究人员在这项研究中的主要方法是收集 20 名特发性帕金森病患者和 10 名年龄匹配的正常受试者的脑部和颈部脉管系统、脑部铁含量以及标准解剖扫描的 MR 数据。 将使用 MR 静脉造影、流量量化和磁化率加权成像。

解剖 MR 静脉造影 (MRV):对比增强 MRV 被广泛认为是评估硬脑膜静脉窦疾病的最佳方法。 它是评估血栓形成和肿瘤侵袭等静脉病变的准确、可靠和稳健的方法。 MRV 还能够证明涉及较大脑静脉的病理学。 研究人员将能够记录解剖变异以及任何狭窄。 在颅外,研究人员将寻找影响颈静脉系统、椎静脉系统和奇静脉系统的任何显着变异或狭窄。 数据将被分析以分别显示和评估头部和颈部的动脉和静脉结构。 整个系列的最大强度投影 (MIP) 将在日冕视图中生成。 将对主要动脉以及结构分析感兴趣的主要静脉进行评估,包括横窦、颈内静脉和颈外静脉、椎静脉和颈深静脉,它们通常在颈静脉血流异常时用作侧支。 还将测量可疑狭窄区域的横截面积 (CSA),以验证在这些 CSA 中看到的变化是否是静脉狭窄。

流量量化(FQ):脑脊髓静脉引流的病理变化将通过静脉流量的上游扰动来反映。 相衬 MR 流量技术允许研究人员询问静脉流量。 通过将 FQ 技术应用于硬脑膜静脉窦,研究人员希望描述解剖静脉阻塞和病理改变引流之间的相互作用。 通过了解这种关系,研究人员可以更深入地了解脑脊髓静脉功能不全与铁稳态机制相互作用并最终与帕金森病发病机制相互作用的机制。 硬脑膜窦血流动力学可以通过相衬 FQ 进行无创研究。 相位对比流量量化 (PCFQ) 图像将用于分析颈部(C2/C3 水平)的平面脑脊髓液,以及颈部的血流(C2/C3 和 C6/C7 水平),上矢状窦 (SSS)、左右横窦、直窦、颅外颈静脉和椎静脉以及硬脑膜窦。 感兴趣的区域将围绕感兴趣的静脉和动脉绘制,并且将在整个心动周期内计算流量。 将使用追溯脉冲触发器为每个心动周期收集三十个时间点。 感兴趣的血管将包括:颈内静脉和颈外静脉(IJV、EJV)、椎静脉、颈深静脉、颈总动脉和椎动脉。 研究人员将评估综合流量、平均速度、体积流量以及负流量和正流量。 这将在颈动脉中进行评估,以比较大脑的流入和流出。 可以通过对系统施加压力(即屏住呼吸)来识别异常。 最后,将对颈部的所有动脉和静脉进行大量定量测量,以评估大脑中的个体变异和总流量。

使用磁敏感加权成像 (SWI) 测量基底神经节和丘脑中的铁:铁不仅存在于病变中,而且现在更重要的是在 IPD 患者的基底神经节和丘脑中存在。 后者显示铁在这些区域的引流静脉汇合处积聚。 可以运行 SWI 以显示大脑内几个感兴趣区域的铁沉积。 SWI 具有非常高的空间分辨率,是研究小脑内静脉系统的最佳方法。 测量大脑中非血红素铁量的能力将有助于更好地了解疾病进展,并可能有助于预测治疗结果。 将从 SWI 图像评估铁沉积。 为了测量灰质中的铁含量,研究人员将观察以下八个区域的铁:尾状核、苍白球、壳核、丘脑、丘脑枕(因为它似乎在丘脑其他部分受到影响之前)、黑质、红核和齿状核。 对于每个深部灰质结构,将分析两个主要的感兴趣区域:手动绘制的整个对象和铁含量高得多的感兴趣区域。 研究者将为这些区域提供以下信息: 结构异常部分的铁含量(研究者将此称为高铁含量区域);该地区的面积;该区域每个像素的平均铁;并且研究人员还将为这些结构中的总铁引用相同的三个值。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N0W8
        • University of Saskatchewan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将由特发性帕金森病患者和年龄匹配的正常志愿者组成

描述

纳入标准:

  • 特发性帕金森病

排除标准:

  • 不兼容 MRI
  • 糖尿病
  • 高血压或心脏病
  • 中风史
  • 心脏起搏器
  • 做过动脉瘤手术
  • 过去 8 周内的大手术
  • 幽闭恐惧症
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
正常参与者
研究人员将使用“正常”年龄匹配的志愿者与特发性帕金森病患者进行比较
特发性帕金森病患者
研究人员将观察 MR 扫描以确定该组的血管流量、脑损伤和脑铁水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈内静脉 (IJVs)、颈外静脉 (EJVs) 和硬膜窦内血管流量的测量
大体时间:MRI 基线扫描:不是纵向研究
头部和颈部的血管流速将使用 MRI 流量量化工具进行测量。 人们特别感兴趣的是将硬脑膜窦、IJV 和 EJV 中的流量相关联,并将测量的流量与每个参与者的统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 分数进行比较。
MRI 基线扫描:不是纵向研究

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 MRI 磁化率加权成像铁量化工具测量布赖恩铁
大体时间:MRI 基线扫描:不是纵向研究
将测量红核、黑质、苍白球、壳核、尾状核和丘脑内的脑铁水平。 鉴于脑铁水平随着年龄的增长而增加,因此特别感兴趣的是将年龄依赖性脑铁水平与每个参与者的统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 分数相关联。
MRI 基线扫描:不是纵向研究

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
白质高信号 (WMH) 的数量和尺寸测量
大体时间:MRI 基线扫描:不是纵向研究
将使用 MRI -MPRAGE 数据测量白质高信号的数量和大小。 人们特别感兴趣的是确定 WMH 与每个参与者的统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 分数之间是否存在相关性。
MRI 基线扫描:不是纵向研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Szkup, MD、University of Saskatchewan
  • 研究主任:Paul Babyn, MD、University of Saskatchewan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月22日

首次发布 (估计)

2014年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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