双侧 STN DBS 后胆碱能通路内白质高信号 (WMHs) 与 PD 患者认知关系的回顾性研究
2014年3月28日 更新者：Chen Ling、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
胆碱能通路高强度量表不能预测双侧 STN DBS 后帕金森病患者认知状态的变化。
回顾性研究双侧丘脑底核深部脑刺激(STN DBS)后胆碱能通路高强度量表(CHIPS)评分与帕金森病(PD)患者认知状态变化的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在本观察性研究中，我们将回顾性分析2008-2012年在中山大学附属第一医院接受双侧STN DBS的38例PD患者。
所有患者术前术后均采用统一帕金森病评定量表part III(UPDRSIII)进行评估。
术前用药状态和术后用药状态刺激的简易精神状态检查（MMSE）、蒙特利尔认知评估（MoCA）。
随访时间点为术前1周和术后6、12、24个月。
手术前，胆碱能通路中的白质高信号（WMHs）将在 3.0 特斯拉 MRI 上使用胆碱能通路高信号量表（CHIPS）的视觉评分量表来确定。
将进行相关性分析，回顾性研究 CHIPS 评分与双侧 STN DBS 后 PD 患者认知状态变化的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008-2012年第一附属医院接受双侧STN DBS治疗的PD患者。
描述
纳入标准：
- 根据英国帕金森病脑库标准对帕金森病进行临床诊断
- 在中山大学附属第一医院体验双侧STN DBS手术。
- 术前 3.0 特斯拉 MRI 扫描。
排除标准：
- 失访
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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随访期间MoCA评分变化及其与术前CHIPS评分的关系
大体时间：术前及术后6、12、24个月
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术前及术后6、12、24个月
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随访期间MMSE评分变化及其与术前CHIPS评分的关系
大体时间：术前及术后6、12、24个月
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术前及术后6、12、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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随访期间UPDRS III评分变化及其与术前CHIPS评分的关系
大体时间：术前及术后6、12、24个月
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术前及术后6、12、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ling Chen, MD,PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月23日
首次发布 (估计)
2014年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月28日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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