Uno studio retrospettivo sulla relazione tra le iperintensità della materia bianca (WMH) all'interno delle vie colinergiche e la cognizione dei pazienti PD dopo STN bilaterale DBS
28 marzo 2014 aggiornato da: Chen Ling, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
La scala delle iperintensità delle vie colinergiche non è stata in grado di prevedere il cambiamento dello stato cognitivo dei pazienti con malattia di Parkinson dopo DBS STN bilaterale.
Indagare retrospettivamente la relazione tra il punteggio CHIPS (Colinergic Pathways Hyperintensities Scale) e il cambiamento dello stato cognitivo dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) dopo la stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico bilaterale (STN DBS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio osservazionale, analizzeremo retrospettivamente 38 pazienti PD che hanno ricevuto STN DBS bilaterale nel First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University durante l'anno 2008-2012.
Tutti i pazienti saranno valutati dalla scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata parte III (UPDRSIII) prima e dopo l'operazione.
Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) nella condizione medica pre-operatoria e sulla stimolazione sulla condizione farmacologica post-operatoria.
I punti temporali di follow-up sono una settimana prima dell'intervento e 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'operazione, le iperintensità della sostanza bianca (WMH) nei percorsi colinergici saranno determinate su una risonanza magnetica da 3,0 Tesla, utilizzando la scala di valutazione visiva della scala delle iperintensità delle vie colinergiche (CHIPS).
Verrà condotta un'analisi di correlazione per indagare retrospettivamente la relazione tra il punteggio CHIPS e il cambiamento dello stato cognitivo dei pazienti PD dopo STN bilaterale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti MP trattati con STN DBS bilaterale nel Primo Ospedale Convenzionato nell'anno 2008-2012.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson secondo i criteri della banca del cervello della malattia di Parkinson del Regno Unito
- Sperimenta la chirurgia bilaterale STN DBS nel First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University, Cina.
- Scansione MRI preoperatoria 3.0 Tesla.
Criteri di esclusione:
- Perdita al follow-up
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del punteggio MoCA durante il follow-up e sua relazione con il punteggio CHIPS preoperatorio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento
|
Prima dell'intervento e 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Modifica del punteggio MMSE durante il follow-up e sua relazione con il punteggio CHIPS preoperatorio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento
|
Prima dell'intervento e 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica del punteggio UPDRS III durante il follow-up e sua relazione con il punteggio CHIPS preoperatorio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento
|
Prima dell'intervento e 6, 12, 24 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ling Chen, MD,PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2008] 20
- 2010B080701107 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangdong Science and Technology Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .