Rigid Video Stylet Vs Conventional Lightwand Intubation (Optiscope)
2015年2月15日 更新者：Seoul National University Hospital
: Rigid Video Stylet Can Provide More Successful Intubation Than Conventional Lightwand Intubation in Patients With Cervical Spine Operation : A Prospective Randomized Study
Lightwand is a useful alternative device for intubation but scooping movement can induce damage and microbleeding of oral mucosa, postoperative hoarseness,sore throat.
Optiscope is rigid video stylet which has camera on distal tip of device.
In many previous studies, rigid video stylet has proven advantages compared with other intubating devices.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-799
- 招聘中
- Seoul National University of Hospital
-
接触：
- Hee Pyung Park, MD PhD
- 电话号码：82-2-2072-2466
- 邮箱：hppark@snu.ac.kr
-
接触：
- Eugene Kim, MD
- 电话号码：82-2-2072-2469
- 邮箱：tomomie@hanmail.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for cervical spine surgery under general anesthesia
- aged between 20- 80 yrs
Exclusion Criteria:
- Patient who disagrees to participate this study
- Patient who has history of gastro-esophageal reflux disease, previous airway surgery, an increased risk of aspiration, coagulation disorders
- Patient who has congenital or acquired abnormalities of the upper airway, tumours, polyps, trauma, abscesses, inflammation or foreign bodies in the upper airway
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Lightwand
Conventional lightwand intubation will performe for intubation
|
Conventional lightwand intubation technique will perform during intubation
|
|
实验性的：Optiscope
Rigid video stylet, manufactural named Optiscope, will perform for intubation
|
Rigid video stylet will inserted through endotracheal tube before induction.
After induction with propofol and remifentanil using TIVA infusion pump, rocuronium 0.6mg/kg were used to facilitate intubation.
After 2minutes, board-certificated anesthesiologist perform intubation using Optiscope.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Primary success rate of intubation
大体时间：within 90 sec from insertion of device
|
compare primary success rate of intubation using Optiscope with lightwand intubation
|
within 90 sec from insertion of device
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Intubation time
大体时间：within 90 seconds from insertion of device
|
Check the intubation time (sec) Intubation time defines "from insertion of device to oral cavity of patients to confirm successful intubation"
|
within 90 seconds from insertion of device
|
|
postoperative complications
大体时间：During PACU stay time expected up to 1hr
|
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
|
During PACU stay time expected up to 1hr
|
|
postoperative complications
大体时间：24 hr after operation
|
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
|
24 hr after operation
|
|
hemodynamic change
大体时间：baseline and 1minute after intubation
|
check the changes of mean blood pressure, heart rate, pulse oximetry before and after intubation
|
baseline and 1minute after intubation
|
|
number of intubation trial and scooping movements
大体时间：during intubation time, an expected average of 1minute
|
Check the number of intubation tiral and scooping movements during intubation
|
during intubation time, an expected average of 1minute
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hee Pyung Park, MD PhD、Professor
- 首席研究员：Eugene Kim, MD、Fellow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月25日
首次发布 (估计)
2014年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月15日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.