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Rigid Video Stylet Vs Conventional Lightwand Intubation (Optiscope)

15 de fevereiro de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital

: Rigid Video Stylet Can Provide More Successful Intubation Than Conventional Lightwand Intubation in Patients With Cervical Spine Operation : A Prospective Randomized Study

Lightwand is a useful alternative device for intubation but scooping movement can induce damage and microbleeding of oral mucosa, postoperative hoarseness,sore throat. Optiscope is rigid video stylet which has camera on distal tip of device. In many previous studies, rigid video stylet has proven advantages compared with other intubating devices.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-799
        • Recrutamento
        • Seoul National University of Hospital
        • Contato:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Número de telefone: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for cervical spine surgery under general anesthesia
  • aged between 20- 80 yrs

Exclusion Criteria:

  • Patient who disagrees to participate this study
  • Patient who has history of gastro-esophageal reflux disease, previous airway surgery, an increased risk of aspiration, coagulation disorders
  • Patient who has congenital or acquired abnormalities of the upper airway, tumours, polyps, trauma, abscesses, inflammation or foreign bodies in the upper airway

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lightwand
Conventional lightwand intubation will performe for intubation
Dispositivo: Conventional lightwand intubation
Conventional lightwand intubation technique will perform during intubation
Experimental: Optiscope
Rigid video stylet, manufactural named Optiscope, will perform for intubation
Dispositivo: Rigid video stylet
Rigid video stylet will inserted through endotracheal tube before induction. After induction with propofol and remifentanil using TIVA infusion pump, rocuronium 0.6mg/kg were used to facilitate intubation. After 2minutes, board-certificated anesthesiologist perform intubation using Optiscope.
Outros nomes:
  • Optiscope® (Pacific Medical, Seoul, Republic of Korea)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primary success rate of intubation
Prazo: within 90 sec from insertion of device
compare primary success rate of intubation using Optiscope with lightwand intubation
within 90 sec from insertion of device

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubation time
Prazo: within 90 seconds from insertion of device
Check the intubation time (sec) Intubation time defines "from insertion of device to oral cavity of patients to confirm successful intubation"
within 90 seconds from insertion of device
postoperative complications
Prazo: During PACU stay time expected up to 1hr
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
During PACU stay time expected up to 1hr
postoperative complications
Prazo: 24 hr after operation
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
24 hr after operation
hemodynamic change
Prazo: baseline and 1minute after intubation
check the changes of mean blood pressure, heart rate, pulse oximetry before and after intubation
baseline and 1minute after intubation
number of intubation trial and scooping movements
Prazo: during intubation time, an expected average of 1minute
Check the number of intubation tiral and scooping movements during intubation
during intubation time, an expected average of 1minute

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Investigador principal: Eugene Kim, MD, Fellow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Optiscope_SNUH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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