Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rigid Video Stylet Vs Conventional Lightwand Intubation (Optiscope)

sunnuntai 15. helmikuuta 2015 päivittänyt: Seoul National University Hospital

: Rigid Video Stylet Can Provide More Successful Intubation Than Conventional Lightwand Intubation in Patients With Cervical Spine Operation : A Prospective Randomized Study

Lightwand is a useful alternative device for intubation but scooping movement can induce damage and microbleeding of oral mucosa, postoperative hoarseness,sore throat. Optiscope is rigid video stylet which has camera on distal tip of device. In many previous studies, rigid video stylet has proven advantages compared with other intubating devices.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-799
        • Rekrytointi
        • Seoul National University of Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-2072-2466
          • Sähköposti: hppark@snu.ac.kr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for cervical spine surgery under general anesthesia
  • aged between 20- 80 yrs

Exclusion Criteria:

  • Patient who disagrees to participate this study
  • Patient who has history of gastro-esophageal reflux disease, previous airway surgery, an increased risk of aspiration, coagulation disorders
  • Patient who has congenital or acquired abnormalities of the upper airway, tumours, polyps, trauma, abscesses, inflammation or foreign bodies in the upper airway

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lightwand
Conventional lightwand intubation will performe for intubation
Laite: Conventional lightwand intubation
Conventional lightwand intubation technique will perform during intubation
Kokeellinen: Optiscope
Rigid video stylet, manufactural named Optiscope, will perform for intubation
Laite: Rigid video stylet
Rigid video stylet will inserted through endotracheal tube before induction. After induction with propofol and remifentanil using TIVA infusion pump, rocuronium 0.6mg/kg were used to facilitate intubation. After 2minutes, board-certificated anesthesiologist perform intubation using Optiscope.
Muut nimet:
  • Optiscope® (Pacific Medical, Seoul, Republic of Korea)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary success rate of intubation
Aikaikkuna: within 90 sec from insertion of device
compare primary success rate of intubation using Optiscope with lightwand intubation
within 90 sec from insertion of device

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubation time
Aikaikkuna: within 90 seconds from insertion of device
Check the intubation time (sec) Intubation time defines "from insertion of device to oral cavity of patients to confirm successful intubation"
within 90 seconds from insertion of device
postoperative complications
Aikaikkuna: During PACU stay time expected up to 1hr
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
During PACU stay time expected up to 1hr
postoperative complications
Aikaikkuna: 24 hr after operation
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
24 hr after operation
hemodynamic change
Aikaikkuna: baseline and 1minute after intubation
check the changes of mean blood pressure, heart rate, pulse oximetry before and after intubation
baseline and 1minute after intubation
number of intubation trial and scooping movements
Aikaikkuna: during intubation time, an expected average of 1minute
Check the number of intubation tiral and scooping movements during intubation
during intubation time, an expected average of 1minute

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Päätutkija: Eugene Kim, MD, Fellow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Optiscope_SNUH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa