Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rigid Video Stylet Vs Conventional Lightwand Intubation (Optiscope)

15 lutego 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

: Rigid Video Stylet Can Provide More Successful Intubation Than Conventional Lightwand Intubation in Patients With Cervical Spine Operation : A Prospective Randomized Study

Lightwand is a useful alternative device for intubation but scooping movement can induce damage and microbleeding of oral mucosa, postoperative hoarseness,sore throat. Optiscope is rigid video stylet which has camera on distal tip of device. In many previous studies, rigid video stylet has proven advantages compared with other intubating devices.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-799
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Pyung Park, MD PhD
          • Numer telefonu: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for cervical spine surgery under general anesthesia
  • aged between 20- 80 yrs

Exclusion Criteria:

  • Patient who disagrees to participate this study
  • Patient who has history of gastro-esophageal reflux disease, previous airway surgery, an increased risk of aspiration, coagulation disorders
  • Patient who has congenital or acquired abnormalities of the upper airway, tumours, polyps, trauma, abscesses, inflammation or foreign bodies in the upper airway

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lightwand
Conventional lightwand intubation will performe for intubation
Urządzenie: Conventional lightwand intubation
Conventional lightwand intubation technique will perform during intubation
Eksperymentalny: Optiscope
Rigid video stylet, manufactural named Optiscope, will perform for intubation
Urządzenie: Rigid video stylet
Rigid video stylet will inserted through endotracheal tube before induction. After induction with propofol and remifentanil using TIVA infusion pump, rocuronium 0.6mg/kg were used to facilitate intubation. After 2minutes, board-certificated anesthesiologist perform intubation using Optiscope.
Inne nazwy:
  • Optiscope® (Pacific Medical, Seoul, Republic of Korea)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Primary success rate of intubation
Ramy czasowe: within 90 sec from insertion of device
compare primary success rate of intubation using Optiscope with lightwand intubation
within 90 sec from insertion of device

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intubation time
Ramy czasowe: within 90 seconds from insertion of device
Check the intubation time (sec) Intubation time defines "from insertion of device to oral cavity of patients to confirm successful intubation"
within 90 seconds from insertion of device
postoperative complications
Ramy czasowe: During PACU stay time expected up to 1hr
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
During PACU stay time expected up to 1hr
postoperative complications
Ramy czasowe: 24 hr after operation
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
24 hr after operation
hemodynamic change
Ramy czasowe: baseline and 1minute after intubation
check the changes of mean blood pressure, heart rate, pulse oximetry before and after intubation
baseline and 1minute after intubation
number of intubation trial and scooping movements
Ramy czasowe: during intubation time, an expected average of 1minute
Check the number of intubation tiral and scooping movements during intubation
during intubation time, an expected average of 1minute

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hee Pyung Park, MD PhD, PROFESSOR
  • Główny śledczy: Eugene Kim, MD, Fellow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Optiscope_SNUH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Conventional lightwand intubation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj