Rigid Video Stylet Vs Conventional Lightwand Intubation (Optiscope)
15 februari 2015 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
: Rigid Video Stylet Can Provide More Successful Intubation Than Conventional Lightwand Intubation in Patients With Cervical Spine Operation : A Prospective Randomized Study
Lightwand is a useful alternative device for intubation but scooping movement can induce damage and microbleeding of oral mucosa, postoperative hoarseness,sore throat.
Optiscope is rigid video stylet which has camera on distal tip of device.
In many previous studies, rigid video stylet has proven advantages compared with other intubating devices.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
168
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-799
- Rekrytering
- Seoul National University of Hospital
-
Kontakt:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2466
- E-post: hppark@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Eugene Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2469
- E-post: tomomie@hanmail.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for cervical spine surgery under general anesthesia
- aged between 20- 80 yrs
Exclusion Criteria:
- Patient who disagrees to participate this study
- Patient who has history of gastro-esophageal reflux disease, previous airway surgery, an increased risk of aspiration, coagulation disorders
- Patient who has congenital or acquired abnormalities of the upper airway, tumours, polyps, trauma, abscesses, inflammation or foreign bodies in the upper airway
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lightwand
Conventional lightwand intubation will performe for intubation
|
Conventional lightwand intubation technique will perform during intubation
|
|
Experimentell: Optiscope
Rigid video stylet, manufactural named Optiscope, will perform for intubation
|
Rigid video stylet will inserted through endotracheal tube before induction.
After induction with propofol and remifentanil using TIVA infusion pump, rocuronium 0.6mg/kg were used to facilitate intubation.
After 2minutes, board-certificated anesthesiologist perform intubation using Optiscope.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primary success rate of intubation
Tidsram: within 90 sec from insertion of device
|
compare primary success rate of intubation using Optiscope with lightwand intubation
|
within 90 sec from insertion of device
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubation time
Tidsram: within 90 seconds from insertion of device
|
Check the intubation time (sec) Intubation time defines "from insertion of device to oral cavity of patients to confirm successful intubation"
|
within 90 seconds from insertion of device
|
|
postoperative complications
Tidsram: During PACU stay time expected up to 1hr
|
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
|
During PACU stay time expected up to 1hr
|
|
postoperative complications
Tidsram: 24 hr after operation
|
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
|
24 hr after operation
|
|
hemodynamic change
Tidsram: baseline and 1minute after intubation
|
check the changes of mean blood pressure, heart rate, pulse oximetry before and after intubation
|
baseline and 1minute after intubation
|
|
number of intubation trial and scooping movements
Tidsram: during intubation time, an expected average of 1minute
|
Check the number of intubation tiral and scooping movements during intubation
|
during intubation time, an expected average of 1minute
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Huvudutredare: Eugene Kim, MD, Fellow
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Optiscope_SNUH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .