Rigid Video Stylet Vs Conventional Lightwand Intubation (Optiscope)
15 февраля 2015 г. обновлено: Seoul National University Hospital
: Rigid Video Stylet Can Provide More Successful Intubation Than Conventional Lightwand Intubation in Patients With Cervical Spine Operation : A Prospective Randomized Study
Lightwand is a useful alternative device for intubation but scooping movement can induce damage and microbleeding of oral mucosa, postoperative hoarseness,sore throat.
Optiscope is rigid video stylet which has camera on distal tip of device.
In many previous studies, rigid video stylet has proven advantages compared with other intubating devices.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-799
- Рекрутинг
- Seoul National University of Hospital
-
Контакт:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Номер телефона: 82-2-2072-2466
- Электронная почта: hppark@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Eugene Kim, MD
- Номер телефона: 82-2-2072-2469
- Электронная почта: tomomie@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for cervical spine surgery under general anesthesia
- aged between 20- 80 yrs
Exclusion Criteria:
- Patient who disagrees to participate this study
- Patient who has history of gastro-esophageal reflux disease, previous airway surgery, an increased risk of aspiration, coagulation disorders
- Patient who has congenital or acquired abnormalities of the upper airway, tumours, polyps, trauma, abscesses, inflammation or foreign bodies in the upper airway
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Lightwand
Conventional lightwand intubation will performe for intubation
|
Conventional lightwand intubation technique will perform during intubation
|
|
Экспериментальный: Optiscope
Rigid video stylet, manufactural named Optiscope, will perform for intubation
|
Rigid video stylet will inserted through endotracheal tube before induction.
After induction with propofol and remifentanil using TIVA infusion pump, rocuronium 0.6mg/kg were used to facilitate intubation.
After 2minutes, board-certificated anesthesiologist perform intubation using Optiscope.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Primary success rate of intubation
Временное ограничение: within 90 sec from insertion of device
|
compare primary success rate of intubation using Optiscope with lightwand intubation
|
within 90 sec from insertion of device
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intubation time
Временное ограничение: within 90 seconds from insertion of device
|
Check the intubation time (sec) Intubation time defines "from insertion of device to oral cavity of patients to confirm successful intubation"
|
within 90 seconds from insertion of device
|
|
postoperative complications
Временное ограничение: During PACU stay time expected up to 1hr
|
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
|
During PACU stay time expected up to 1hr
|
|
postoperative complications
Временное ограничение: 24 hr after operation
|
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
|
24 hr after operation
|
|
hemodynamic change
Временное ограничение: baseline and 1minute after intubation
|
check the changes of mean blood pressure, heart rate, pulse oximetry before and after intubation
|
baseline and 1minute after intubation
|
|
number of intubation trial and scooping movements
Временное ограничение: during intubation time, an expected average of 1minute
|
Check the number of intubation tiral and scooping movements during intubation
|
during intubation time, an expected average of 1minute
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- Главный следователь: Eugene Kim, MD, Fellow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Неврологические проявления
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания гортани
- Голосовые расстройства
- Фарингит
- Охриплость
Другие идентификационные номера исследования
- Optiscope_SNUH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .