Rigid Video Stylet Vs Conventional Lightwand Intubation (Optiscope)
15. února 2015 aktualizováno: Seoul National University Hospital
: Rigid Video Stylet Can Provide More Successful Intubation Than Conventional Lightwand Intubation in Patients With Cervical Spine Operation : A Prospective Randomized Study
Lightwand is a useful alternative device for intubation but scooping movement can induce damage and microbleeding of oral mucosa, postoperative hoarseness,sore throat.
Optiscope is rigid video stylet which has camera on distal tip of device.
In many previous studies, rigid video stylet has proven advantages compared with other intubating devices.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-799
- Nábor
- Seoul National University of Hospital
-
Kontakt:
- Hee Pyung Park, MD PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2466
- E-mail: hppark@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Eugene Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2469
- E-mail: tomomie@hanmail.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for cervical spine surgery under general anesthesia
- aged between 20- 80 yrs
Exclusion Criteria:
- Patient who disagrees to participate this study
- Patient who has history of gastro-esophageal reflux disease, previous airway surgery, an increased risk of aspiration, coagulation disorders
- Patient who has congenital or acquired abnormalities of the upper airway, tumours, polyps, trauma, abscesses, inflammation or foreign bodies in the upper airway
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lightwand
Conventional lightwand intubation will performe for intubation
|
Conventional lightwand intubation technique will perform during intubation
|
|
Experimentální: Optiscope
Rigid video stylet, manufactural named Optiscope, will perform for intubation
|
Rigid video stylet will inserted through endotracheal tube before induction.
After induction with propofol and remifentanil using TIVA infusion pump, rocuronium 0.6mg/kg were used to facilitate intubation.
After 2minutes, board-certificated anesthesiologist perform intubation using Optiscope.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primary success rate of intubation
Časové okno: within 90 sec from insertion of device
|
compare primary success rate of intubation using Optiscope with lightwand intubation
|
within 90 sec from insertion of device
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intubation time
Časové okno: within 90 seconds from insertion of device
|
Check the intubation time (sec) Intubation time defines "from insertion of device to oral cavity of patients to confirm successful intubation"
|
within 90 seconds from insertion of device
|
|
postoperative complications
Časové okno: During PACU stay time expected up to 1hr
|
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
|
During PACU stay time expected up to 1hr
|
|
postoperative complications
Časové okno: 24 hr after operation
|
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
|
24 hr after operation
|
|
hemodynamic change
Časové okno: baseline and 1minute after intubation
|
check the changes of mean blood pressure, heart rate, pulse oximetry before and after intubation
|
baseline and 1minute after intubation
|
|
number of intubation trial and scooping movements
Časové okno: during intubation time, an expected average of 1minute
|
Check the number of intubation tiral and scooping movements during intubation
|
during intubation time, an expected average of 1minute
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hee Pyung Park, MD PhD, PROFESSOR
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene Kim, MD, Fellow
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Optiscope_SNUH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Conventional lightwand intubation
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Yonsei UniversityDokončeno