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Rigid Video Stylet Vs Conventional Lightwand Intubation (Optiscope)

15. Februar 2015 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

: Rigid Video Stylet Can Provide More Successful Intubation Than Conventional Lightwand Intubation in Patients With Cervical Spine Operation : A Prospective Randomized Study

Lightwand is a useful alternative device for intubation but scooping movement can induce damage and microbleeding of oral mucosa, postoperative hoarseness,sore throat. Optiscope is rigid video stylet which has camera on distal tip of device. In many previous studies, rigid video stylet has proven advantages compared with other intubating devices.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-799
        • Rekrutierung
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for cervical spine surgery under general anesthesia
  • aged between 20- 80 yrs

Exclusion Criteria:

  • Patient who disagrees to participate this study
  • Patient who has history of gastro-esophageal reflux disease, previous airway surgery, an increased risk of aspiration, coagulation disorders
  • Patient who has congenital or acquired abnormalities of the upper airway, tumours, polyps, trauma, abscesses, inflammation or foreign bodies in the upper airway

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lightwand
Conventional lightwand intubation will performe for intubation
Gerät: Conventional lightwand intubation
Conventional lightwand intubation technique will perform during intubation
Experimental: Optiscope
Rigid video stylet, manufactural named Optiscope, will perform for intubation
Gerät: Rigid video stylet
Rigid video stylet will inserted through endotracheal tube before induction. After induction with propofol and remifentanil using TIVA infusion pump, rocuronium 0.6mg/kg were used to facilitate intubation. After 2minutes, board-certificated anesthesiologist perform intubation using Optiscope.
Andere Namen:
  • Optiscope® (Pacific Medical, Seoul, Republic of Korea)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary success rate of intubation
Zeitfenster: within 90 sec from insertion of device
compare primary success rate of intubation using Optiscope with lightwand intubation
within 90 sec from insertion of device

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubation time
Zeitfenster: within 90 seconds from insertion of device
Check the intubation time (sec) Intubation time defines "from insertion of device to oral cavity of patients to confirm successful intubation"
within 90 seconds from insertion of device
postoperative complications
Zeitfenster: During PACU stay time expected up to 1hr
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
During PACU stay time expected up to 1hr
postoperative complications
Zeitfenster: 24 hr after operation
check the postoperative hoarseness, sorethroat and using numeric rating scale (0-10 point) we checked sorethroat score
24 hr after operation
hemodynamic change
Zeitfenster: baseline and 1minute after intubation
check the changes of mean blood pressure, heart rate, pulse oximetry before and after intubation
baseline and 1minute after intubation
number of intubation trial and scooping movements
Zeitfenster: during intubation time, an expected average of 1minute
Check the number of intubation tiral and scooping movements during intubation
during intubation time, an expected average of 1minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hee Pyung Park, MD PhD, PROFESSOR
  • Hauptermittler: Eugene Kim, MD, Fellow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Optiscope_SNUH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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