电针治疗椎间盘突出引起的坐骨神经痛
研究概览
详细说明
这是一项包含 3 组的多中心随机对照试验，旨在确定电针治疗 18-65 岁成年人群因椎间盘移位引起的坐骨神经痛的有效性和健康经济学评价。 将符合纳入标准的324名受试者随机分为3组，即电针组、电针牵引组、电针牵引口服药物组。
所有参与者均接受为期六周的治疗，电针组仅接受电针治疗，电针牵引组同时接受电针和牵引治疗，电针牵引口服药物组三种疗法均采用。
统计分析将由对参与者分配不知情的第三方进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610075
- 招聘中
- Chengdu university of Traditonal Chinese Medcine
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接触：
- Xi Wu, A.P.
- 电话号码：86-15928830710
- 邮箱：wuxi403@hotmail.com
-
首席研究员：
- Song Jin, M.D.
-
副研究员：
- Ling Qiu, physician
-
副研究员：
- Min Chen, physician
-
副研究员：
- Yongmao Chen, physician
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副研究员：
- Xiaohong Fan, physician
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副研究员：
- Tingting Liao, physician
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副研究员：
- Jie Zhang, Physician
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副研究员：
- Lei Lan, Doctor
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副研究员：
- Jun Lin, Postgraduate
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副研究员：
- Chen Du, Postgraduate
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 符合临床诊断为椎间盘移位所致坐骨神经痛的患者；
- 男女不限，年龄18-65岁；
- 已填写知情同意书。
排除标准：
- 梨状肌综合征、黄韧带增厚、急性腰椎劳损、挫伤、先天性脊柱裂、腰骶畸形、腰骶椎关节紊乱或增生性骨关节病等疾病引起的坐骨神经痛患者；
- 急性腰椎间盘突出症引起的大小便失禁患者，巨大型或中央型腰椎间盘突出症需要手术治疗者；
- 未能完成基本疗程或依从性差的患者；
- 状态不佳，特别是神志不清、精神变态、严重骨质疏松、并发感染或易出血者，或伴有心血管、消化或造血系统及肾、肝等内脏原发性疾病者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 其他临床研究中的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针（EA）
仅使用电针
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主穴：大肠俞（BL25）、环条（GB30）、受袭腰椎双侧夹脊穴、阿是穴、按穴配穴。 电针：选用扩张波，频率2Hz/100Hz，电流0.1mA～1.0mA，每次30分钟。 治疗频率：前2周每周5次，第3、4周每周3次，第5、6周每周2次。 持续时间：6 周。 |
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其他：EA+牵引
电针配合牵引
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主穴：大肠俞（BL25）、环条（GB30）、受袭腰椎双侧夹脊穴、阿是穴、按穴配穴。 电针：选用扩张波，频率2Hz/100Hz，电流0.1mA～1.0mA，每次30分钟。 治疗频率：前2周每周5次，第3、4周每周3次，第5、6周每周2次。 持续时间：6 周。
将应用仰卧位电动骨盆牵引。
治疗频率和持续时间与电针相同。
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其他：电针+牵引+口服药物
结合电针、牵引和口服药物（扶他林和维生素B1）进行治疗
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主穴：大肠俞（BL25）、环条（GB30）、受袭腰椎双侧夹脊穴、阿是穴、按穴配穴。 电针：选用扩张波，频率2Hz/100Hz，电流0.1mA～1.0mA，每次30分钟。 治疗频率：前2周每周5次，第3、4周每周3次，第5、6周每周2次。 持续时间：6 周。
将应用仰卧位电动骨盆牵引。
治疗频率和持续时间与电针相同。
药物：50毫克，每天两次 治疗频率：前2周连续服药5天，每周间隔2天；第3、4周，每2天服一次药，每周共3次；第5周和第6周，每3天服一次药，每周共2次。 持续时间：6 周。
其他名称：
用药：10mg，每日两次。 治疗频率：前2周连续服药5天，每周间隔2天；第3、4周，每2天服一次药，每周共3次；第5周和第6周，每3天服一次药，每周共2次。 持续时间：6 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腿痛视觉模拟量表（VAS）
大体时间：6 周时腿痛 VAS 相对于基线的变化
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6 周时腿痛 VAS 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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腰痛视觉模拟量表（VAS）
大体时间：6 周时腰痛 VAS 相对于基线的变化
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6 周时腰痛 VAS 相对于基线的变化
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简化麦吉尔疼痛问卷 (ST-MPQ)
大体时间：6 周时 ST-MPQ 相对于基线的变化
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6 周时 ST-MPQ 相对于基线的变化
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改进的罗兰功能问卷（RDQ）
大体时间：6 周时 RDQ 相对于基线的变化
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6 周时 RDQ 相对于基线的变化
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李克特整体恢复自评量表（7 分）
大体时间：6 周时 Likert 总体恢复自评量表相对于基线的变化
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6 周时 Likert 总体恢复自评量表相对于基线的变化
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医疗结果研究 36 项简短健康调查问卷 (SF-36)
大体时间：SF-36 在 6 周时相对于基线的变化
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SF-36 在 6 周时相对于基线的变化
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坐骨神经痛频率和烦扰指数 (SFBI)
大体时间：SFBI 在 6 周时相对于基线的变化
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SFBI 在 6 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Xi Wu, A.P.、School of Acupunture& Tuina, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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