Eletroacupuntura para ciática devido ao deslocamento do disco intervertebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um RCT multicêntrico com 3 grupos para determinar a eficácia e a avaliação econômica da saúde da eletroacupuntura para ciática devido ao deslocamento do disco intervertebral em uma população de adultos de 18 a 65 anos. 324 participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados aleatoriamente em 3 grupos diferentes, a saber: grupo eletroacupuntura, grupo eletroacupuntura e tração, grupo eletroacupuntura e tração e medicação oral.
Todos os participantes receberão tratamento de seis semanas, os participantes do grupo de eletroacupuntura receberão apenas eletroacupuntura, o grupo de eletroacupuntura e tração receberá eletroacupuntura e tração, e no grupo de eletroacupuntura e tração e medicação oral, todas as três terapias são adotadas.
A análise estatística será realizada por um terceiro que está mascarado para a alocação dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610075
- Recrutamento
- Chengdu university of Traditonal Chinese Medcine
-
Contato:
- Xi Wu, A.P.
- Número de telefone: 86-15928830710
- E-mail: wuxi403@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Song Jin, M.D.
-
Subinvestigador:
- Ling Qiu, physician
-
Subinvestigador:
- Min Chen, physician
-
Subinvestigador:
- Yongmao Chen, physician
-
Subinvestigador:
- Xiaohong Fan, physician
-
Subinvestigador:
- Tingting Liao, physician
-
Subinvestigador:
- Jie Zhang, Physician
-
Subinvestigador:
- Lei Lan, Doctor
-
Subinvestigador:
- Jun Lin, Postgraduate
-
Subinvestigador:
- Chen Du, Postgraduate
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem ao diagnóstico clínico de ciatalgia causada por deslocamento do disco intervertebral;
- Homem ou mulher, de 18 a 65 anos;
- Ter preenchido o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com ciática causada por doenças como síndrome do piriforme, espessamento do ligamento amarelo, tensão lombar aguda, contusão, espinha bífida congênita, deformidade lombar e sacral, distúrbio da articulação da vértebra sacral lombar ou osteoartrose proliferativa;
- Pacientes com incontinência urinária e fecal causada por hérnia de disco lombar aguda, hérnia de disco lombar do tipo central ou grande com necessidade de cirurgia;
- Pacientes que não conseguem terminar o curso básico de tratamento ou têm baixa adesão;
- Pacientes em mau estado, particularmente inconsciência, psicopatas, osteoporose grave, infecção concomitante ou sangramento suscetível, ou acompanhados de doenças primárias nos sistemas cardiovascular, digestivo ou hemopoiético e vísceras como rins, fígado;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes em outras pesquisas clínicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eletroacupuntura (EA)
Use apenas eletroacupuntura
|
Principais pontos de acupuntura: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), ponto Jiaji bilateral da vértebra lombar atacada, pontos Ashi, pontos modificadores de acordo com diferentes padrões. Eletroacupuntura: escolha a onda dilatacional, a frequência é 2Hz/100Hz, a corrente elétrica varia de 0,1mA a 1,0mA, 30 minutos por vez. Frequência do tratamento: 5 vezes por semana nas primeiras 2 semanas, 3 vezes por semana na 3ª e 4ª semanas, 2 vezes por semana na 5ª e 6ª semanas. Duração: 6 semanas. |
|
Outro: EA + Tração
Use eletroacupuntura e tração juntos
|
Principais pontos de acupuntura: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), ponto Jiaji bilateral da vértebra lombar atacada, pontos Ashi, pontos modificadores de acordo com diferentes padrões. Eletroacupuntura: escolha a onda dilatacional, a frequência é 2Hz/100Hz, a corrente elétrica varia de 0,1mA a 1,0mA, 30 minutos por vez. Frequência do tratamento: 5 vezes por semana nas primeiras 2 semanas, 3 vezes por semana na 3ª e 4ª semanas, 2 vezes por semana na 5ª e 6ª semanas. Duração: 6 semanas.
Será aplicada uma tração elétrica da pelve em decúbito dorsal.
A frequência e a duração do tratamento são as mesmas da EA.
|
|
Outro: EA + Tração + Medicação Oral
Combine eletroacupuntura, tração e medicação oral (Voltaren e Vitamina B1) para tratamento
|
Principais pontos de acupuntura: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), ponto Jiaji bilateral da vértebra lombar atacada, pontos Ashi, pontos modificadores de acordo com diferentes padrões. Eletroacupuntura: escolha a onda dilatacional, a frequência é 2Hz/100Hz, a corrente elétrica varia de 0,1mA a 1,0mA, 30 minutos por vez. Frequência do tratamento: 5 vezes por semana nas primeiras 2 semanas, 3 vezes por semana na 3ª e 4ª semanas, 2 vezes por semana na 5ª e 6ª semanas. Duração: 6 semanas.
Será aplicada uma tração elétrica da pelve em decúbito dorsal.
A frequência e a duração do tratamento são as mesmas da EA.
Medicação: 50 mg, duas vezes por dia Frequência do tratamento: Nas primeiras 2 semanas, tome o medicamento por 5 dias contínuos com um intervalo de 2 dias por semana; na 3ª e 4ª semana, tomar remédio a cada 2 dias, totalmente 3 vezes na semana; na 5ª e 6ª semana, tome o remédio a cada 3 dias, totalmente 2 vezes por semana. Duração: 6 semanas.
Outros nomes:
Medicação: 10mg, duas vezes ao dia. Frequência do tratamento: Nas primeiras 2 semanas, tome o medicamento por 5 dias contínuos com um intervalo de 2 dias por semana; na 3ª e 4ª semana, tomar remédio a cada 2 dias, totalmente 3 vezes na semana; na 5ª e 6ª semana, tome o remédio a cada 3 dias, totalmente 2 vezes por semana. Duração: 6 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA) de Dor nas Pernas
Prazo: Mudança da linha de base em VAS de dor nas pernas em 6 semanas
|
Mudança da linha de base em VAS de dor nas pernas em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA) de Dor Lombar
Prazo: Mudança da linha de base na VAS de dor lombar em 6 semanas
|
Mudança da linha de base na VAS de dor lombar em 6 semanas
|
|
Questionário Simplificado de Dor McGill (ST-MPQ)
Prazo: Mudança da linha de base no ST-MPQ em 6 semanas
|
Mudança da linha de base no ST-MPQ em 6 semanas
|
|
Questionário Funcional Roland Melhorado (RDQ)
Prazo: Mudança da linha de base em RDQ em 6 semanas
|
Mudança da linha de base em RDQ em 6 semanas
|
|
Escala Likert de Autoavaliação de Recuperação Geral (7 pontos)
Prazo: Mudança da linha de base na Escala de Autoavaliação de Recuperação Geral Likert em 6 semanas
|
Mudança da linha de base na Escala de Autoavaliação de Recuperação Geral Likert em 6 semanas
|
|
Questionário de Pesquisa de Saúde de Formulário Curto de 36 Itens do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base no SF-36 em 6 semanas
|
Mudança da linha de base no SF-36 em 6 semanas
|
|
Frequência Ciática e Índice Incômodo (SFBI)
Prazo: Mudança da linha de base no SFBI em 6 semanas
|
Mudança da linha de base no SFBI em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xi Wu, A.P., School of Acupunture& Tuina, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Neuropatia ciática
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Ciática
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Diclofenaco
- Complexo de Vitamina B
- Tiamina
Outros números de identificação do estudo
- 2011SZ0080
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .