Sähköakupunktio iskiasin nikamavälilevyn siirtymän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, jossa on 3 ryhmää, jotta voidaan määrittää iskiasin sähköakupunktion tehokkuus ja terveystaloudelliset arviot nikamien välisen levyn siirtymän vuoksi 18–65-vuotiaiden aikuisten väestössä. 324 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kolmeen eri ryhmään, jotka ovat sähköakupunktioryhmä, sähköakupunktio- ja vetoryhmä, sähköakupunktio- ja veto- ja oraalilääkitysryhmä.
Kaikki osallistujat saavat kuuden viikon hoitoa, sähköakupunktioryhmän osallistujat saavat vain sähköakupunktion, sähköakupunktio- ja vetoryhmä saavat sekä sähköakupunktion että vetovoiman, ja sähköakupunktio-, veto- ja oraalilääkitysryhmässä kaikki kolme hoitoa otetaan käyttöön.
Tilastollisen analyysin suorittaa kolmas osapuoli, joka on naamioitu osallistujien jakamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610075
- Rekrytointi
- Chengdu university of Traditonal Chinese Medcine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Wu, A.P.
- Puhelinnumero: 86-15928830710
- Sähköposti: wuxi403@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Song Jin, M.D.
-
Alatutkija:
- Ling Qiu, physician
-
Alatutkija:
- Min Chen, physician
-
Alatutkija:
- Yongmao Chen, physician
-
Alatutkija:
- Xiaohong Fan, physician
-
Alatutkija:
- Tingting Liao, physician
-
Alatutkija:
- Jie Zhang, Physician
-
Alatutkija:
- Lei Lan, Doctor
-
Alatutkija:
- Jun Lin, Postgraduate
-
Alatutkija:
- Chen Du, Postgraduate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät nikamien välisen levyn siirtymän aiheuttaman iskiasin kliinisen diagnoosin;
- Mies tai nainen, 18–65-vuotiaat;
- Täytä tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskias, jonka aiheuttavat sairaudet, kuten piriformis-oireyhtymä, ligamentum flavusin paksuuntuminen, akuutti lannerangan venymä, ruhje, synnynnäinen selkärangan epämuodostumia, lannerangan ja ristiluun epämuodostumia, lannerangan ristinikaman nivelsairaus tai proliferatiivinen osteoartroosi;
- Potilaat, joilla on akuutin lannelevytyrän aiheuttama virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys, leikkauksen tarpeessa oleva suuri tai keskustyyppinen lannelevytyrä;
- Potilaat, jotka eivät saa perushoitokurssia loppuun tai joiden hoitoon sitoutuminen on huono;
- Potilaat, joilla on huono tila, erityisesti tajuttomuus, psykopaatti, vaikea osteoporoosi, samanaikainen infektio tai verenvuoto, joka on herkkä tai joilla on sydän- ja verisuoni-, ruoansulatus- tai verenkiertojärjestelmän ja sisäelinten, kuten munuaisten, maksan, sairauksia;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat muissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktio (EA)
Käytä vain sähköakupunktiota
|
Tärkeimmät akupisteet: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), molemminpuolinen Jiaji-piste hyökätyn lannenikaman, Ashi-pisteet, pisteiden muokkaaminen eri kuvioiden mukaan. Sähköakupunktio: valitse dilataatioaalto, taajuus on 2Hz/100Hz, sähkövirta vaihtelee välillä 0,1mA - 1,0mA, 30 minuuttia kerrallaan. Hoitotiheys: 5 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon aikana, 3 kertaa viikossa 3. ja 4. viikolla, 2 kertaa viikossa 5. ja 6. viikolla. Kesto: 6 viikkoa. |
|
Muut: EA + veto
Käytä sähköakupunktiota ja vetovoimaa yhdessä
|
Tärkeimmät akupisteet: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), molemminpuolinen Jiaji-piste hyökätyn lannenikaman, Ashi-pisteet, pisteiden muokkaaminen eri kuvioiden mukaan. Sähköakupunktio: valitse dilataatioaalto, taajuus on 2Hz/100Hz, sähkövirta vaihtelee välillä 0,1mA - 1,0mA, 30 minuuttia kerrallaan. Hoitotiheys: 5 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon aikana, 3 kertaa viikossa 3. ja 4. viikolla, 2 kertaa viikossa 5. ja 6. viikolla. Kesto: 6 viikkoa.
Sähköistä lantion vetovoimaa käytetään makuuasennossa.
Hoidon taajuus ja kesto ovat samat kuin EA:lla.
|
|
Muut: EA + veto + suun kautta otettavat lääkkeet
Yhdistä sähköakupunktio, veto ja oraalinen lääkitys (Voltaren ja B1-vitamiini) yhdessä hoitoa varten
|
Tärkeimmät akupisteet: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), molemminpuolinen Jiaji-piste hyökätyn lannenikaman, Ashi-pisteet, pisteiden muokkaaminen eri kuvioiden mukaan. Sähköakupunktio: valitse dilataatioaalto, taajuus on 2Hz/100Hz, sähkövirta vaihtelee välillä 0,1mA - 1,0mA, 30 minuuttia kerrallaan. Hoitotiheys: 5 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon aikana, 3 kertaa viikossa 3. ja 4. viikolla, 2 kertaa viikossa 5. ja 6. viikolla. Kesto: 6 viikkoa.
Sähköistä lantion vetovoimaa käytetään makuuasennossa.
Hoidon taajuus ja kesto ovat samat kuin EA:lla.
Lääkitys: 50 mg kahdesti päivässä Hoitotiheys: Ensimmäisen 2 viikon aikana ota lääkettä yhtäjaksoisesti 5 päivää 2 päivän välein joka viikko; 3. ja 4. viikolla ota lääke joka 2. päivä, yhteensä 3 kertaa viikossa; 5. ja 6. viikolla ota lääkettä 3 päivän välein, yhteensä 2 kertaa viikossa. Kesto: 6 viikkoa.
Muut nimet:
Lääkitys: 10 mg kahdesti päivässä. Hoitotiheys: Ensimmäisen 2 viikon aikana ota lääkettä yhtäjaksoisesti 5 päivää 2 päivän välein joka viikko; 3. ja 4. viikolla ota lääke joka 2. päivä, yhteensä 3 kertaa viikossa; 5. ja 6. viikolla ota lääkettä 3 päivän välein, yhteensä 2 kertaa viikossa. Kesto: 6 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalkakipujen visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Muutos jalkakipujen VAS:n lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos jalkakipujen VAS:n lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) alaselkäkivuista
Aikaikkuna: Alaselkäkipujen VAS:n muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Alaselkäkipujen VAS:n muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Yksinkertaistettu McGill Pain Questionnaire (ST-MPQ)
Aikaikkuna: ST-MPQ:n muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
ST-MPQ:n muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Parannettu Rolandin toiminnallinen kyselylomake (RDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta RDQ:ssa 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta RDQ:ssa 6 viikon kohdalla
|
|
Likert Overall Recovery Self Rating Scale (7 pistettä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Likert Overall Recovery Self Rating Scale -arvioinnissa 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta Likert Overall Recovery Self Rating Scale -arvioinnissa 6 viikon kohdalla
|
|
The Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta SF-36:ssa 6 viikon kohdalla
|
|
Iskiasin esiintymistiheys ja häiritsemisindeksi (SFBI)
Aikaikkuna: Muutos SFBI:n lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Muutos SFBI:n lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xi Wu, A.P., School of Acupunture& Tuina, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Iskiasneuropatia
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tyrä
- Iskias
- Välilevyn siirtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Diklofenaakki
- B-vitamiinikompleksi
- Tiamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011SZ0080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .