Electroacupuntura para la ciática por desplazamiento del disco intervertebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ECA multicéntrico con 3 grupos para determinar la efectividad y evaluación económica de la salud de la electroacupuntura para la ciática por desplazamiento del disco intervertebral en una población de adultos de 18 a 65 años. Los 324 participantes que cumplan con los criterios de inclusión se asignarán aleatoriamente a 3 grupos diferentes, a saber, grupo de electroacupuntura, grupo de electroacupuntura y tracción, grupo de electroacupuntura, tracción y medicación oral.
Todos los participantes recibirán un tratamiento de seis semanas, los participantes en el grupo de electroacupuntura recibirán solo electroacupuntura, el grupo de electroacupuntura y tracción recibirá electroacupuntura y tracción, y en el grupo de electroacupuntura, tracción y medicación oral se adoptarán las tres terapias.
El análisis estadístico será realizado por un tercero que está enmascarado para la asignación de participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610075
- Reclutamiento
- Chengdu university of Traditonal Chinese Medcine
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Contacto:
- Xi Wu, A.P.
- Número de teléfono: 86-15928830710
- Correo electrónico: wuxi403@hotmail.com
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Investigador principal:
- Song Jin, M.D.
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Sub-Investigador:
- Ling Qiu, physician
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Sub-Investigador:
- Min Chen, physician
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Sub-Investigador:
- Yongmao Chen, physician
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Sub-Investigador:
- Xiaohong Fan, physician
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Sub-Investigador:
- Tingting Liao, physician
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Sub-Investigador:
- Jie Zhang, Physician
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Sub-Investigador:
- Lei Lan, Doctor
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Sub-Investigador:
- Jun Lin, Postgraduate
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Sub-Investigador:
- Chen Du, Postgraduate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con el diagnóstico clínico de ciática por desplazamiento del disco intervertebral;
- Hombre o mujer, de 18 a 65 años;
- Haber completado el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ciática causada por enfermedades tales como síndrome piriforme, engrosamiento del ligamento amarillo, distensión lumbar aguda, contusión, espina bífida congénita, deformidad lumbar y sacra, trastorno de la articulación de la vértebra lumbar sacra u osteoartrosis proliferativa;
- Pacientes con incontinencia urinaria y fecal causada por hernia discal lumbar aguda, hernia discal lumbar de tipo central o enorme que necesitan cirugía;
- Pacientes que no logran terminar el curso básico de tratamiento, o tienen poca adherencia;
- Pacientes que presenten un mal estado, particularmente pérdida del conocimiento, psicópatas, osteoporosis severa, infección concurrente o sangrado susceptible, o que se acompañen de enfermedades primarias en los sistemas cardiovascular, digestivo o hemopoyético y vísceras como riñón, hígado;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes en otras investigaciones clínicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Electroacupuntura (EA)
Usa solo electroacupuntura
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Puntos de acupuntura principales: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), punto Jiaji bilateral de vértebra lumbar atacada, puntos Ashi, puntos de modificación según diferentes patrones. Electroacupuntura: elija la onda de dilatación, la frecuencia es de 2 Hz/100 Hz, la corriente eléctrica varía de 0,1 mA a 1,0 mA, 30 minutos por vez. Frecuencia de tratamiento: 5 veces por semana en las primeras 2 semanas, 3 veces por semana en la 3ra y 4ta semana, 2 veces por semana en la 5ta y 6ta semana. Duración: 6 semanas. |
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Otro: EA + Tracción
Usar electroacupuntura y tracción juntas
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Puntos de acupuntura principales: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), punto Jiaji bilateral de vértebra lumbar atacada, puntos Ashi, puntos de modificación según diferentes patrones. Electroacupuntura: elija la onda de dilatación, la frecuencia es de 2 Hz/100 Hz, la corriente eléctrica varía de 0,1 mA a 1,0 mA, 30 minutos por vez. Frecuencia de tratamiento: 5 veces por semana en las primeras 2 semanas, 3 veces por semana en la 3ra y 4ta semana, 2 veces por semana en la 5ta y 6ta semana. Duración: 6 semanas.
Se aplicará una tracción eléctrica de la pelvis en posición supina.
La frecuencia y la duración del tratamiento son las mismas que las de EA.
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Otro: EA + Tracción + Medicación Oral
Combine la electroacupuntura, la tracción y la medicación oral (Voltaren y vitamina B1) para el tratamiento
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Puntos de acupuntura principales: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), punto Jiaji bilateral de vértebra lumbar atacada, puntos Ashi, puntos de modificación según diferentes patrones. Electroacupuntura: elija la onda de dilatación, la frecuencia es de 2 Hz/100 Hz, la corriente eléctrica varía de 0,1 mA a 1,0 mA, 30 minutos por vez. Frecuencia de tratamiento: 5 veces por semana en las primeras 2 semanas, 3 veces por semana en la 3ra y 4ta semana, 2 veces por semana en la 5ta y 6ta semana. Duración: 6 semanas.
Se aplicará una tracción eléctrica de la pelvis en posición supina.
La frecuencia y la duración del tratamiento son las mismas que las de EA.
Medicamento: 50 mg, dos veces al día Frecuencia del tratamiento: En las primeras 2 semanas, tome el medicamento durante 5 días continuos con un intervalo de 2 días cada semana; en la 3ra y 4ta semana, tome el medicamento cada 2 días, en total 3 veces por semana; en la semana 5 y 6, tome el medicamento cada 3 días, en total 2 veces por semana. Duración: 6 semanas.
Otros nombres:
Medicamento: 10 mg, dos veces al día. Frecuencia del tratamiento: En las primeras 2 semanas, tome el medicamento durante 5 días continuos con un intervalo de 2 días cada semana; en la 3ra y 4ta semana, tome el medicamento cada 2 días, en total 3 veces por semana; en la semana 5 y 6, tome el medicamento cada 3 días, en total 2 veces por semana. Duración: 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS) de dolor en las piernas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en VAS de Leg Pain a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en VAS de Leg Pain a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (VAS) de Lumbalgia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la EVA del dolor lumbar a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la EVA del dolor lumbar a las 6 semanas
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Cuestionario simplificado de dolor de McGill (ST-MPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en ST-MPQ a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en ST-MPQ a las 6 semanas
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Cuestionario funcional de Roland mejorado (RDQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RDQ a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en RDQ a las 6 semanas
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Escala de autoevaluación de recuperación general de Likert (7 puntos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala de autoevaluación de recuperación general de Likert a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de autoevaluación de recuperación general de Likert a las 6 semanas
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El Cuestionario de Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos del Estudio de Resultados Médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SF-36 a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en SF-36 a las 6 semanas
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Índice de frecuencia y malestar de la ciática (SFBI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en SFBI a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio en SFBI a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xi Wu, A.P., School of Acupunture& Tuina, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Ciática
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Diclofenaco
- Complejo de vitamina B
- Tiamina
Otros números de identificación del estudio
- 2011SZ0080
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