Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroakupunktur for iskias på grund af forskydning af intervertebral disk

13. marts 2014 opdateret af: Wu Xi, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil evaluere den terapeutiske effektivitet og sundhedsøkonomi af elektroakupunktur for iskias på grund af forskydning af intervertebral diskus i 3 sammenlignede grupper: elektroakupunktur, elektroakupunktur plus trækkraft, elektroakupunktur plus trækkraft og medicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter RCT med 3 grupper til at bestemme effektiviteten og sundhedsøkonomisk evaluering af elektroakupunktur for iskias på grund af forskydning af intervertebral disk i en population af voksne i alderen 18-65. 324 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i 3 forskellige grupper, nemlig elektroakupunkturgruppe, elektroakupunktur & trækgruppe, elektroakupunktur & trækkraft & oral medicingruppe.

Alle deltagere vil modtage seks ugers behandling, deltagerne i elektroakupunkturgruppen vil kun modtage elektroakupunktur, elektroakupunktur & traction gruppen vil modtage både elektroakupunktur og traktion, og i elektroakupunktur & traction & oral medicin gruppe er alle de tre terapier vedtaget.

Den statistiske analyse vil blive udført af en tredjepart, som er maskeret over for tildelingen af ​​deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
        • Rekruttering
        • Chengdu university of Traditonal Chinese Medcine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Song Jin, M.D.
        • Underforsker:
          • Ling Qiu, physician
        • Underforsker:
          • Min Chen, physician
        • Underforsker:
          • Yongmao Chen, physician
        • Underforsker:
          • Xiaohong Fan, physician
        • Underforsker:
          • Tingting Liao, physician
        • Underforsker:
          • Jie Zhang, Physician
        • Underforsker:
          • Lei Lan, Doctor
        • Underforsker:
          • Jun Lin, Postgraduate
        • Underforsker:
          • Chen Du, Postgraduate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder den kliniske diagnose iskias forårsaget af forskydning af intervertebral diskus;
  • Mand eller kvinde i alderen 18-65;
  • Har udfyldt informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med iskias forårsaget af sygdomme såsom piriformis syndrom, fortykkelse af ligamentum flavus, akut lændespænding, kontusion, medfødt spina bifid, lumbal og korsbenet deformitet, lumbal sakral hvirvelledslidelse eller proliferativ slidgigt;
  • Patienter med urin- og fækal inkontinens forårsaget af akut lumbal diskusprolaps, stor eller central type lumbal diskusprolaps lider med behov for operation;
  • Patienter, der ikke afslutter det grundlæggende behandlingsforløb, eller har dårlig tilslutning;
  • Patienter, der har en dårlig tilstand, især bevidstløshed, psykopat, svær osteoporose, samtidig infektion eller blødning følsomt eller ledsaget af primære sygdomme i kardiovaskulære, fordøjelses- eller hæmopoietiske systemer og indvolde som nyre, lever;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter i anden klinisk forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroakupunktur (EA)
Brug kun elektroakupunktur
Andet: Elektroakupunktur (EA)

Vigtigste akupunkter: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), bilateralt Jiaji-punkt for angrebet lændehvirvel, Ashi-punkter, ændring af punkter i henhold til forskellige mønstre.

Elektroakupunktur: vælg dilatationsbølgen, frekvensen er 2Hz/100Hz, elektrisk strøm varierer fra 0,1mA til 1,0mA, 30 minutter pr. gang.

Behandlingshyppighed: 5 gange om ugen i de første 2 uger, 3 gange om ugen i 3. og 4. uge, 2 gange om ugen i 5. og 6. uge.

Varighed: 6 uger.
Andet: EA + trækkraft
Brug elektroakupunktur og trækkraft sammen
Andet: Elektroakupunktur (EA)

Vigtigste akupunkter: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), bilateralt Jiaji-punkt for angrebet lændehvirvel, Ashi-punkter, ændring af punkter i henhold til forskellige mønstre.

Elektroakupunktur: vælg dilatationsbølgen, frekvensen er 2Hz/100Hz, elektrisk strøm varierer fra 0,1mA til 1,0mA, 30 minutter pr. gang.

Behandlingshyppighed: 5 gange om ugen i de første 2 uger, 3 gange om ugen i 3. og 4. uge, 2 gange om ugen i 5. og 6. uge.

Varighed: 6 uger.

Andet: Trækkraft
En elektrisk bækkentræk i rygliggende stilling vil blive anvendt. Behandlingshyppigheden og varigheden er den samme som EA.
Andet: EA + Traction + Oral Medicin
Kombiner elektroakupunktur, trækkraft og oral medicin (Voltaren og Vitamin B1) til behandling
Andet: Elektroakupunktur (EA)

Vigtigste akupunkter: Da chang shu (BL25), Huan tiao (GB30), bilateralt Jiaji-punkt for angrebet lændehvirvel, Ashi-punkter, ændring af punkter i henhold til forskellige mønstre.

Elektroakupunktur: vælg dilatationsbølgen, frekvensen er 2Hz/100Hz, elektrisk strøm varierer fra 0,1mA til 1,0mA, 30 minutter pr. gang.

Behandlingshyppighed: 5 gange om ugen i de første 2 uger, 3 gange om ugen i 3. og 4. uge, 2 gange om ugen i 5. og 6. uge.

Varighed: 6 uger.

Andet: Trækkraft
En elektrisk bækkentræk i rygliggende stilling vil blive anvendt. Behandlingshyppigheden og varigheden er den samme som EA.
Medicin: Voltaren

Medicin: 50 mg, to gange dagligt

Behandlingshyppighed: I de første 2 uger tages medicin i sammenhængende 5 dage med et 2-dages interval hver uge; i 3. og 4. uge, tag medicin hver 2. dag, totalt 3 gange hver uge; i 5. og 6. uge, tag medicin hver 3. dag, totalt 2 gange hver uge.

Varighed: 6 uger.

Andre navne:
  • Voltaren eller Votalin.
Medicin: Vitamin B1

Medicin: 10 mg, to gange dagligt.

Behandlingshyppighed: I de første 2 uger tages medicin i sammenhængende 5 dage med et 2-dages interval hver uge; i 3. og 4. uge, tag medicin hver 2. dag, totalt 3 gange hver uge; i 5. og 6. uge, tag medicin hver 3. dag, totalt 2 gange hver uge.

Varighed: 6 uger.

Andre navne:
  • Vitamin B1 eller Thiamin eller Thiamin eller Aneurin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) af bensmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline i VAS af bensmerter efter 6 uger
Ændring fra baseline i VAS af bensmerter efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) af lænderygsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline i VAS af lænderygsmerter efter 6 uger
Ændring fra baseline i VAS af lænderygsmerter efter 6 uger
Simplified McGill Pain Questionnaire (ST-MPQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ST-MPQ efter 6 uger
Ændring fra baseline i ST-MPQ efter 6 uger
Forbedret Roland Funktionelt spørgeskema (RDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RDQ efter 6 uger
Ændring fra baseline i RDQ efter 6 uger
Likert Overall Recovery Self Rating Scale (7 point)
Tidsramme: Ændring fra baseline i Likert Overall Recovery Self Rating Scale efter 6 uger
Ændring fra baseline i Likert Overall Recovery Self Rating Scale efter 6 uger
The Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SF-36 efter 6 uger
Ændring fra baseline i SF-36 efter 6 uger
Iskiasfrekvens og generende indeks (SFBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline i SFBI efter 6 uger
Ændring fra baseline i SFBI efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Xi Wu, A.P., School of Acupunture& Tuina, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2014

Først opslået (Skøn)

14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011SZ0080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroakupunktur (EA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner