痉挛性瘫痪患儿的小腿肌肉力量和站立效率
2015年2月2日 更新者：Ahmed Mohamed Elsayed Elnahhas、Cairo University
痉挛性双瘫儿童的小腿肌肉力量和站立效率：一项随机对照试验
假设加强小腿肌肉将提高痉挛性双瘫患儿的站立效率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童年龄介于 2 至 4 岁之间。
- GMFCS-ER 将它们归类为 III 级，即它们可以在最少的支撑下站立。
- 充分活动下肢关节。
- 轻度和中度痉挛的儿童（即根据改良的 Ashworth 量表，1 级和 2 级）。
排除标准：
- 严重痉挛的儿童（即 4 级，根据改良的 Ashworth 量表）。
- 固定畸形。
- 不受控制的癫痫发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：小腿肌肉强化组
实验组 除了针对双下肢小腿肌肉的手动和机械强化锻炼以及电刺激计划外，还将接受相同的选定物理治疗计划。 |
|
|
其他：无小腿肌肉强化组
控制组 将只接受选定的物理治疗计划 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粗大运动功能测量
大体时间：2个月
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声检查
大体时间：2个月
|
测量小腿肌肉厚度
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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