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Wadenmuskelkraft und Stehvermögen bei Kindern mit spastischer Diplegie

2. Februar 2015 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Elsayed Elnahhas, Cairo University

Wadenmuskelkraft und Stehvermögen bei Kindern mit spastischer Diplegie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Stärkung der Wadenmuskulatur die Steheffizienz bei Kindern mit spastischer Diplegie verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Kinder liegt zwischen 2 und 4 Jahren.
  • Sie werden von GMFCS-ER als Stufe III eingestuft, d. h. sie können mit minimaler Unterstützung stehen.
  • Voll bewegliche Gelenke der unteren Extremitäten.
  • Kinder mit leichter und mittelschwerer Spastik (d. h. Grad 1 und 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schwerer Spastik (d. h. Grad 4, gemäß modifizierter Ashworth-Skala).
  • Feste Deformitäten.
  • Unkontrollierte Anfälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe zur Stärkung der Wadenmuskulatur

experimentelle Gruppe

erhalten das gleiche ausgewählte physikalische Therapieprogramm zusätzlich zu manuellen und mechanischen Kräftigungsübungen und einem Elektrostimulationsprogramm für die Wadenmuskulatur beider unteren Gliedmaßen.
Sonstiges: Kräftigungsübung + Elektrostimulation der Wadenmuskulatur
Sonstiges: ausgewähltes physiotherapeutisches Programm
Sonstiges: Keine Wadenmuskel-Kräftigungsgruppe

Kontrollgruppe

erhalten nur das ausgewählte Physiotherapieprogramm
Sonstiges: ausgewähltes physiotherapeutisches Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Messung der Wadenmuskeldicke
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

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