Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla lýtkových svalů a efektivita stání u dětí se spastickou diplegií

2. února 2015 aktualizováno: Ahmed Mohamed Elsayed Elnahhas, Cairo University

SÍLA LÝTKOVÉHO SVALU A EFEKTIVITA STOJÍ U DĚTÍ SE SPASTICKOU DIPLEGIE: NÁHODNÝ KONTROLOVANÝ ZKOUŠEK

Bude se předpokládat, že posilování lýtkových svalů zlepší efektivitu stoje u dětí se spastickou diplegií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dětí se bude pohybovat od 2 do 4 let.
  • Jsou klasifikovány na úrovni III podle GMFCS-ER, tj. mohou stát s minimální podporou.
  • Plně pohyblivé klouby dolních končetin.
  • Děti s mírnou a střední spasticitou (tj. stupeň 1 a 2 podle Modified Ashworth Scale).

Kritéria vyloučení:

  • Děti s těžkou spasticitou (tj. stupeň 4, podle Modified Ashworth Scale).
  • Fixované deformity.
  • Nekontrolované záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina na posílení lýtkových svalů

experimentální skupina

kromě manuálních a mechanických posilovacích cvičení a elektrostimulačního programu pro lýtkové svaly obou dolních končetin obdrží stejný vybraný program fyzikální terapie.

Jiný: Žádná skupina na posilování lýtkových svalů

kontrolní skupina

obdrží pouze vybraný program fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie
Časové okno: 2 měsíce
Pro měření tloušťky lýtkového svalu
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit