- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02105649
Force musculaire du mollet et efficacité debout chez les enfants atteints de diplégie spastique
2 février 2015 mis à jour par: Ahmed Mohamed Elsayed Elnahhas, Cairo University
FORCE MUSCULAIRE DU MOLLET ET EFFICACITÉ EN PERMANENCE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE DIPLÉGIE SPASTIQUE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
On émettra l'hypothèse que le renforcement des muscles du mollet améliorera l'efficacité de la station debout chez les enfants atteints de diplégie spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des enfants sera compris entre 2 et 4 ans.
- Ils sont classés au niveau III par le GMFCS-ER, c'est-à-dire qu'ils peuvent se tenir debout avec un minimum de soutien.
- Articulations mobiles complètes des membres inférieurs.
- Enfants atteints de spasticité légère à modérée (c'est-à-dire de grade 1 et 2, selon l'échelle d'Ashworth modifiée).
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de spasticité grave (c'est-à-dire de niveau 4, selon l'échelle d'Ashworth modifiée).
- Déformations fixes.
- Convulsions incontrôlées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe renforcement musculaire mollet
groupe expérimental recevront le même programme de physiothérapie sélectionné en plus d'exercices de renforcement manuels et mécaniques et d'un programme de stimulation électrique pour les muscles du mollet des deux membres inférieurs. |
|
|
Autre: Pas de groupe de renforcement musculaire du mollet
groupe de contrôle ne recevra que le programme de physiothérapie sélectionné |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échographie
Délai: 2 mois
|
Pour mesurer l'épaisseur du muscle du mollet
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345 (Autre subvention/numéro de financement: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
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