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Fuerza de los músculos de la pantorrilla y eficiencia de bipedestación en niños con diplejía espástica

2 de febrero de 2015 actualizado por: Ahmed Mohamed Elsayed Elnahhas, Cairo University

FUERZA MUSCULAR DE LA PANTORRILLA Y EFICIENCIA DE LA PERMANENCIA EN NIÑOS CON DIPLEJIA ESPÁSTICA: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO

Se planteará la hipótesis de que el fortalecimiento de los músculos de la pantorrilla mejorará la eficiencia de bipedestación en niños con diplejía espástica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de los niños oscilará entre los 2 y los 4 años.
  • Están clasificados en el nivel III por GMFCS-ER, es decir, pueden estar de pie con un apoyo mínimo.
  • Articulaciones de miembros inferiores totalmente móviles.
  • Niños con espasticidad leve y moderada (es decir, grado 1 y 2, según la escala de Ashworth modificada).

Criterio de exclusión:

  • Niños con espasticidad severa (es decir, grado 4, según la escala de Ashworth modificada).
  • Deformidades fijas.
  • Convulsiones no controladas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de fortalecimiento muscular de la pantorrilla

grupo experimental

recibirá el mismo programa de fisioterapia seleccionado además de ejercicios de fortalecimiento manual y mecánico y programa de estimulación eléctrica para los músculos de la pantorrilla de ambos miembros inferiores.
Otro: Ejercicio de fortalecimiento + Estimulación eléctrica del músculo de la pantorrilla
Otro: programa de fisioterapia seleccionado
Otro: Sin grupo de fortalecimiento de los músculos de la pantorrilla

grupo de control

recibirá solo el programa de fisioterapia seleccionado
Otro: programa de fisioterapia seleccionado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 2 meses
Para medir el grosor del músculo de la pantorrilla
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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