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Forza muscolare del polpaccio ed efficienza in piedi nei bambini con diplegia spastica

2 febbraio 2015 aggiornato da: Ahmed Mohamed Elsayed Elnahhas, Cairo University

FORZA MUSCOLARE DEL POLPACCIO ED EFFICIENZA IN PIEDI NEI BAMBINI CON DIPLEGIA SPASTICA: UNA PROVA CONTROLLATA RANDOMIZZATA

Si ipotizzerà che il rafforzamento dei muscoli del polpaccio migliorerà l'efficienza in piedi nei bambini con diplegia spastica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei bambini sarà compresa tra 2 e 4 anni.
  • Sono classificati al livello III da GMFCS-ER, cioè possono stare in piedi con un appoggio minimo.
  • Articolazioni degli arti inferiori completamente mobili.
  • Bambini con spasticità lieve e moderata (cioè grado 1 e 2, secondo la scala Ashworth modificata).

Criteri di esclusione:

  • Bambini con spasticità grave (cioè grado 4, secondo la scala di Ashworth modificata).
  • Deformità fisse.
  • Convulsioni incontrollate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di potenziamento muscolare del polpaccio

gruppo sperimentale

riceverà lo stesso programma di fisioterapia selezionato oltre a esercizi di potenziamento manuale e meccanico e programma di stimolazione elettrica per i muscoli del polpaccio di entrambi gli arti inferiori.

Altro: Nessun gruppo di rafforzamento muscolare del polpaccio

gruppo di controllo

riceverà solo il programma di terapia fisica selezionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia
Lasso di tempo: Due mesi
Per misurare lo spessore del muscolo del polpaccio
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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