Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalvemuskelstyrke og stående effektivitet hos barn med spastisk diplegi

2. februar 2015 oppdatert av: Ahmed Mohamed Elsayed Elnahhas, Cairo University

KAVEMUSKELSTYRKE OG STÅEFFEKTIVITET HOS BARN MED SPASTISK DIPLEGIA: EN RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK

Det vil bli antatt at styrking av leggmusklene vil forbedre stående effektivitet hos barn med spastisk diplegi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barns alder vil være mellom 2 og 4 år.
  • De er klassifisert på nivå III av GMFCS-ER, det vil si at de kan stå med minimal støtte.
  • Fulle bevegelige ledd i underekstremitetene.
  • Barn med mild og moderat spastisitet (dvs. grad 1 og 2, i henhold til Modified Ashworth Scale).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med alvorlig spastisitet (dvs. grad 4, i henhold til Modified Ashworth Scale).
  • Faste deformiteter.
  • Ukontrollerte anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: leggmuskelstyrkende gruppe

forsøksgruppe

vil få samme utvalgte fysioterapiprogram i tillegg til manuelle og mekaniske styrkeøvelser og elektrisk stimuleringsprogram for leggmuskler i begge underekstremitetene.
Annen: Styrkende trening + Elektrisk stimulering av leggmuskelen
Annen: valgt fysioterapiprogram
Annen: Ingen leggmuskelstyrkende gruppe

kontrollgruppe

vil kun motta det valgte fysioterapiprogrammet
Annen: valgt fysioterapiprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd
Tidsramme: 2 måneder
For å måle tykkelsen på leggmuskelen
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12345 (Annet stipend/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere