- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02105649
Força muscular da panturrilha e eficiência em pé em crianças com diplegia espástica
2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Ahmed Mohamed Elsayed Elnahhas, Cairo University
FORÇA MUSCULAR E EFICIÊNCIA EM PÉ EM CRIANÇAS COM DIPLEGIA ESPÁSTICA: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
Será hipotetizado que o fortalecimento dos músculos da panturrilha melhorará a eficiência em pé em crianças com diplegia espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade das crianças varia entre 2 e 4 anos.
- São classificados no nível III pelo GMFCS-ER, ou seja, podem ficar em pé com o mínimo de apoio.
- Articulações de membros inferiores totalmente móveis.
- Crianças com espasticidade leve e moderada (ou seja, grau 1 e 2, de acordo com a Escala Modificada de Ashworth).
Critério de exclusão:
- Crianças com espasticidade grave (ou seja, grau 4, de acordo com a Escala Modificada de Ashworth).
- Deformidades fixas.
- Convulsões descontroladas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de fortalecimento muscular da panturrilha
Grupo experimental receberá o mesmo programa de fisioterapia selecionado além de exercícios de fortalecimento manual e mecânico e programa de estimulação elétrica para os músculos da panturrilha de ambos os membros inferiores. |
|
|
Outro: Nenhum grupo de fortalecimento muscular da panturrilha
grupo de controle receberá apenas o programa de fisioterapia selecionado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medida da Função Motora Grossa
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ultrassonografia
Prazo: 2 meses
|
Para medir a espessura do músculo da panturrilha
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Número de outro subsídio/financiamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
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