掌侧板固定后的旋前肌保存。随机对照试验 (PROQUAP)
2016年4月13日 更新者：Cristian Ricardo Correa Valencia、Universidad de La Frontera
远端桡骨骨折掌侧板中的保留与（修复或不修复）旋前方肌。随机对照临床试验
本研究的目的是确定旋前方肌保留在掌侧钢板固定后的临床影响
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Temuco/IX Region
-
Temuco、Temuco/IX Region、智利、4780000
- 招聘中
- Universidad de la Frontera, Hernan Henriquez Aravena Hospital
-
接触：
- Silvia Ancan, Secretary
- 电话号码：+56452325760
-
首席研究员：
- Eduardo Guzman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桡骨远端骨折不稳定 (Aofoundation.org)
- 年龄在 15-75 岁之间
- 伦理委员会的知情同意批准
排除标准：
- 手、手腕或前臂的 Previos 手术
- 炎症性关节病
- 腕管综合征
- 感觉或混合性神经病
- 双腕骨折
- 同侧肢体功能障碍
- 对侧肢体功能障碍
- 运动障碍手术后的并发症
- 在研究期间可能随着神经病变而发展的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：旋前方肌保存
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腕部骨折掌侧钢板固定后旋前方肌的保存
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有源比较器：旋前方肌非修复
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腕部骨折掌侧钢板固定后旋前方肌未修复
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有源比较器：破坏后的旋前方肌修复
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腕部骨折掌侧钢板固定后旋前方肌修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对乳制品生活的临床影响
大体时间：长达 12 个月
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功能评分对奶牛生活的临床影响
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长达 12 个月
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旋前强度
大体时间：长达 12 个月
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旋前强度
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长达 12 个月
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本体感觉
大体时间：长达 12 个月
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本体感觉
|
长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后的本体感觉进化
大体时间：长达 12 个月
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手术后的本体感觉进化
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长达 12 个月
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屈肌腱断裂
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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手术后感染
大体时间：长达 12 个月
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手术后感染
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长达 12 个月
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缺血时间手术
大体时间：长达 12 个月
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缺血时间手术
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长达 12 个月
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旋前强度进化
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cristian R Correa、Universidad de La Frontera
- 首席研究员：Eduardo Guzman、Universidad de La Frontera
- 首席研究员：Pelayo Arrieta、Universidad de La Frontera
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tosti R, Ilyas AM. Prospective evaluation of pronator quadratus repair following volar plate fixation of distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1678-84. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.006. Epub 2013 Aug 2.
- Ries C, Maier J, Wegmann K, Zhang W, Hohendorff B, Skouras E, Muller LP, Burkhart KJ. [Anatomic relationship between the pronator quadratus and brachioradialis muscle insertion: implications for repair of the muscle after volar plate fixation of distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2013 Jun;151(3):272-7. doi: 10.1055/s-0032-1328493. Epub 2013 May 21. German.
- Armangil M, Bezirgan U, Basarir K, Bilen G, Demirtas M, Bilgin SS. The pronator quadratus muscle after plating of distal radius fractures: is the muscle still working? Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Apr;24(3):335-9. doi: 10.1007/s00590-013-1193-2. Epub 2013 Feb 23.
- Swigart CR, Badon MA, Bruegel VL, Dodds SD. Assessment of pronator quadratus repair integrity following volar plate fixation for distal radius fractures: a prospective clinical cohort study. J Hand Surg Am. 2012 Sep;37(9):1868-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.06.005. Epub 2012 Jul 31.
- Fallahi F, Jafari H, Jefferson G, Jennings P, Read R. Explorative study of the sensitivity and specificity of the pronator quadratus fat pad sign as a predictor of subtle wrist fractures. Skeletal Radiol. 2013 Feb;42(2):249-53. doi: 10.1007/s00256-012-1451-0. Epub 2012 Jun 9.
- Hershman SH, Immerman I, Bechtel C, Lekic N, Paksima N, Egol KA. The effects of pronator quadratus repair on outcomes after volar plating of distal radius fractures. J Orthop Trauma. 2013 Mar;27(3):130-3. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182539333.
- Creteur V, Madani A, Brasseur JL. Pronator quadratus imaging. Diagn Interv Imaging. 2012 Jan;93(1):22-9. doi: 10.1016/j.diii.2011.10.006. Epub 2011 Dec 13.
- Brown EN, Lifchez SD. Flexor pollicis longus tendon rupture after volar plating of a distal radius fracture: pronator quadratus plate coverage may not adequately protect tendons. Eplasty. 2011;11:e43. Epub 2011 Nov 9.
- Heidari N, Clement H, Kosuge D, Grechenig W, Tesch NP, Weinberg AM. Is sparing the pronator quadratus muscle possible in volar plating of the distal radius? J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jun;37(5):402-6. doi: 10.1177/1753193411424706. Epub 2011 Nov 8.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Fuse Y, Maehara T, Nakamura T. Clinical results of volar locking plate for distal radius fractures: conventional versus minimally invasive plate osteosynthesis. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):425-31. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182008c83.
- Lucchina S, Fusetti C. Is early hardware removal compulsory after retention of angled drill guides in palmar locking plates? The role of pronator quadratus reconstruction. Chin J Traumatol. 2010 Apr 1;13(2):123-5.
- McConkey MO, Schwab TD, Travlos A, Oxland TR, Goetz T. Quantification of pronator quadratus contribution to isometric pronation torque of the forearm. J Hand Surg Am. 2009 Nov;34(9):1612-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.07.008. Epub 2009 Oct 14.
- Gordon KD, Dunning CE, Johnson JA, King GJ. Influence of the pronator quadratus and supinator muscle load on DRUJ stability. J Hand Surg Am. 2003 Nov;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0363-5023(03)00487-8.
- Stuart PR. Pronator quadratus revisited. J Hand Surg Br. 1996 Dec;21(6):714-22. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80175-6.
- Sotereanos DG, McCarthy DM, Towers JD, Britton CA, Herndon JH. The pronator quadratus: a distinct forearm space? J Hand Surg Am. 1995 May;20(3):496-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80116-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月11日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月13日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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