Preservação do pronador quadrado após fixação da placa volar. RCT (PROQUAP)
13 de abril de 2016 atualizado por: Cristian Ricardo Correa Valencia, Universidad de La Frontera
Preservação vs (Reparar ou Não Reparar) Pronador Quadrado na Revestimento Volar da Fratura do Rádio Distal. Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a preservação do pronador quadrado tem impacto clínico após a fixação da placa volar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Temuco/IX Region
-
Temuco, Temuco/IX Region, Chile, 4780000
- Recrutamento
- Universidad de la Frontera, Hernan Henriquez Aravena Hospital
-
Contato:
- Silvia Ancan, Secretary
- Número de telefone: +56452325760
-
Investigador principal:
- Eduardo Guzman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fraturas do rádio distal com instabilidade (Aofoundation.org)
- Idade entre 15-75 anos
- Aprovação de consentimento informado para comitê de ética
Critério de exclusão:
- Cirurgias prévias da mão, punho ou antebraço
- artropatia inflamatória
- Síndrome do túnel do carpo
- Neuropatia sensorial ou mista
- Fratura do punho bilateral
- Déficits funcionais da extremidade ipsilateral
- Déficits funcionais da extremidade contralateral
- Complicações após cirurgia com déficit motor
- Doença que pode evoluir com neuropatia durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preservação do pronador quadrado
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Preservação do pronador quadrado após fixação com placa volar nas fraturas do punho
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Comparador Ativo: Pronador quadrado não reparado
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Não reparação do pronador quadrado após fixação com placa volar em fraturas do punho
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Comparador Ativo: Reparação do pronador quadrado após ruptura
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Correção do pronador quadrado após fixação com placa volar em fraturas do punho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto clínico na vida leiteira
Prazo: Até 12 meses
|
Impacto clínico na vida leiteira com um escore funcional
|
Até 12 meses
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Força de pronossupinação
Prazo: Até 12 meses
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Força de pronossupinação
|
Até 12 meses
|
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Propriocepção
Prazo: Até 12 meses
|
Propriocepção
|
Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da propriocepção após a cirurgia
Prazo: Até 12 meses
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Evolução da propriocepção após a cirurgia
|
Até 12 meses
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Ruptura do tendão flexor
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Infecção após cirurgia
Prazo: Até 12 meses
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Infecção após cirurgia
|
Até 12 meses
|
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Cirurgia de tempo isquêmico
Prazo: Até 12 meses
|
cirurgia de tempo isquêmico
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Até 12 meses
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Evolução da força de pronossupinação
Prazo: Até 12 meses
|
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cristian R Correa, Universidad de La Frontera
- Investigador principal: Eduardo Guzman, Universidad de La Frontera
- Investigador principal: Pelayo Arrieta, Universidad de La Frontera
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tosti R, Ilyas AM. Prospective evaluation of pronator quadratus repair following volar plate fixation of distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1678-84. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.006. Epub 2013 Aug 2.
- Ries C, Maier J, Wegmann K, Zhang W, Hohendorff B, Skouras E, Muller LP, Burkhart KJ. [Anatomic relationship between the pronator quadratus and brachioradialis muscle insertion: implications for repair of the muscle after volar plate fixation of distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2013 Jun;151(3):272-7. doi: 10.1055/s-0032-1328493. Epub 2013 May 21. German.
- Armangil M, Bezirgan U, Basarir K, Bilen G, Demirtas M, Bilgin SS. The pronator quadratus muscle after plating of distal radius fractures: is the muscle still working? Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Apr;24(3):335-9. doi: 10.1007/s00590-013-1193-2. Epub 2013 Feb 23.
- Swigart CR, Badon MA, Bruegel VL, Dodds SD. Assessment of pronator quadratus repair integrity following volar plate fixation for distal radius fractures: a prospective clinical cohort study. J Hand Surg Am. 2012 Sep;37(9):1868-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.06.005. Epub 2012 Jul 31.
- Fallahi F, Jafari H, Jefferson G, Jennings P, Read R. Explorative study of the sensitivity and specificity of the pronator quadratus fat pad sign as a predictor of subtle wrist fractures. Skeletal Radiol. 2013 Feb;42(2):249-53. doi: 10.1007/s00256-012-1451-0. Epub 2012 Jun 9.
- Hershman SH, Immerman I, Bechtel C, Lekic N, Paksima N, Egol KA. The effects of pronator quadratus repair on outcomes after volar plating of distal radius fractures. J Orthop Trauma. 2013 Mar;27(3):130-3. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182539333.
- Creteur V, Madani A, Brasseur JL. Pronator quadratus imaging. Diagn Interv Imaging. 2012 Jan;93(1):22-9. doi: 10.1016/j.diii.2011.10.006. Epub 2011 Dec 13.
- Brown EN, Lifchez SD. Flexor pollicis longus tendon rupture after volar plating of a distal radius fracture: pronator quadratus plate coverage may not adequately protect tendons. Eplasty. 2011;11:e43. Epub 2011 Nov 9.
- Heidari N, Clement H, Kosuge D, Grechenig W, Tesch NP, Weinberg AM. Is sparing the pronator quadratus muscle possible in volar plating of the distal radius? J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jun;37(5):402-6. doi: 10.1177/1753193411424706. Epub 2011 Nov 8.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Fuse Y, Maehara T, Nakamura T. Clinical results of volar locking plate for distal radius fractures: conventional versus minimally invasive plate osteosynthesis. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):425-31. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182008c83.
- Lucchina S, Fusetti C. Is early hardware removal compulsory after retention of angled drill guides in palmar locking plates? The role of pronator quadratus reconstruction. Chin J Traumatol. 2010 Apr 1;13(2):123-5.
- McConkey MO, Schwab TD, Travlos A, Oxland TR, Goetz T. Quantification of pronator quadratus contribution to isometric pronation torque of the forearm. J Hand Surg Am. 2009 Nov;34(9):1612-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.07.008. Epub 2009 Oct 14.
- Gordon KD, Dunning CE, Johnson JA, King GJ. Influence of the pronator quadratus and supinator muscle load on DRUJ stability. J Hand Surg Am. 2003 Nov;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0363-5023(03)00487-8.
- Stuart PR. Pronator quadratus revisited. J Hand Surg Br. 1996 Dec;21(6):714-22. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80175-6.
- Sotereanos DG, McCarthy DM, Towers JD, Britton CA, Herndon JH. The pronator quadratus: a distinct forearm space? J Hand Surg Am. 1995 May;20(3):496-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80116-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PQP-9CH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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