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Erhaltung des Pronator Quadratus nach Fixierung der Volarplatte. RCT (PROQUAP)

13. April 2016 aktualisiert von: Cristian Ricardo Correa Valencia, Universidad de La Frontera

Erhaltung vs. (Reparatur oder Nicht-Reparatur) Pronator Quadratus in der volaren Platte einer distalen radialen Fraktur. Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Erhaltung des Pronator quadrutus nach der Fixierung der volaren Platte klinische Auswirkungen hat

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Temuco/IX Region
      • Temuco, Temuco/IX Region, Chile, 4780000
        • Rekrutierung
        • Universidad de la Frontera, Hernan Henriquez Aravena Hospital
        • Kontakt:
          • Silvia Ancan, Secretary
          • Telefonnummer: +56452325760
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Guzman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frakturen des distalen Radius mit Instabilität (Aofoundation.org)
  • Alter zwischen 15-75 Jahren
  • Einverständniserklärung für ethisches Komitee

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation der Hand, des Handgelenks oder des Unterarms
  • Entzündliche Arthropathie
  • Karpaltunnelsyndrom
  • Sensorische oder gemischte Neuropathie
  • Bilaterale Handgelenksfraktur
  • Funktionsdefizite der ipsilateralen Extremität
  • Funktionsdefizite der kontralateralen Extremität
  • Komplikationen nach der Operation mit motorischem Defizit
  • Krankheit, die sich während der Studienzeit mit Neuropathie entwickeln kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhaltung des Pronator quadratus
Verfahren: Erhaltung des Pronator quadratus nach volarer Plattenfixation bei Handgelenksfrakturen
Erhaltung des Pronator quadratus nach volarer Plattenfixation bei Handgelenksfrakturen
Aktiver Komparator: Pronator quadratus nicht repariert
Verfahren: Pronator quadratus nonrepair nach volarer Plattenfixation bei Handgelenksfrakturen
Pronator quadratus nonrepair nach volarer Plattenfixation bei Handgelenksfrakturen
Aktiver Komparator: Reparatur des Pronator quadratus nach einer Störung
Verfahren: Rekonstruktion des Pronator quadratus nach volarer Plattenfixation bei Handgelenksfrakturen
Rekonstruktion des Pronator quadratus nach volarer Plattenfixation bei Handgelenksfrakturen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Auswirkungen auf das Milchleben
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Klinische Auswirkungen auf das Milchleben mit einem funktionellen Score
Bis zu 12 Monate
Pronosupinationsstärke
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Pronosupinationsstärke
Bis zu 12 Monate
Propriozeption
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Propriozeption
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Propriozeption nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Entwicklung der Propriozeption nach der Operation
Bis zu 12 Monate
Beugesehnenriss
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Infektion nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Infektion nach der Operation
Bis zu 12 Monate
Ischämische Zeitchirurgie
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
ischämische Zeitchirurgie
Bis zu 12 Monate
Entwicklung der Pronosupinationsstärke
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Mitarbeiter

SOCIEDAD CHILENA DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIA

Ermittler

  • Studienleiter: Cristian R Correa, Universidad de La Frontera
  • Hauptermittler: Eduardo Guzman, Universidad de La Frontera
  • Hauptermittler: Pelayo Arrieta, Universidad de La Frontera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PQP-9CH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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