Zachowanie pronator quadratus po zespoleniu płytki dłoniowej. RCT (PROQUAP)
13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Cristian Ricardo Correa Valencia, Universidad de La Frontera
Zachowanie a (naprawa lub nie naprawa) pronator quadratus w poszyciu dłoniowym dystalnego złamania kości promieniowej. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest określenie, czy zachowanie pronator quadrutus ma wpływ kliniczny po unieruchomieniu płytki dłoniowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Zachowanie pronatora czworobocznego po zespoleniu płytki dłoniowej w złamaniach nadgarstka
- Procedura: Brak naprawy pronatora czworobocznego po zespoleniu płytki dłoniowej w złamaniach nadgarstka
- Procedura: Naprawa pronatora czworobocznego po zespoleniu płytki dłoniowej w złamaniach nadgarstka
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Temuco/IX Region
-
Temuco, Temuco/IX Region, Chile, 4780000
- Rekrutacyjny
- Universidad de la Frontera, Hernan Henriquez Aravena Hospital
-
Kontakt:
- Silvia Ancan, Secretary
- Numer telefonu: +56452325760
-
Główny śledczy:
- Eduardo Guzman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamania dalszej kości promieniowej z niestabilnością (Aofoundation.org)
- Wiek od 15 do 75 lat
- Zatwierdzenie świadomej zgody dla komisji etycznej
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte operacje ręki, nadgarstka lub przedramienia
- Artropatia zapalna
- Zespół kanału nadgarstka
- Neuropatia czuciowa lub mieszana
- Złamanie nadgarstka dwubocznego
- Deficyty czynnościowe kończyny ipsilateralnej
- Deficyty czynnościowe kończyny przeciwnej
- Powikłania po operacjach z deficytem motorycznym
- Choroba, która może ewoluować wraz z neuropatią w czasie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie pronatora czworogłowego
|
Zachowanie pronatora czworobocznego po zespoleniu płytki dłoniowej w złamaniach nadgarstka
|
|
Aktywny komparator: Pronator quadratus nie do naprawy
|
Brak naprawy pronatora czworobocznego po zespoleniu płytki dłoniowej w złamaniach nadgarstka
|
|
Aktywny komparator: Naprawa pronatora czworogłowego po przerwaniu
|
Naprawa pronatora czworobocznego po zespoleniu płytki dłoniowej w złamaniach nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kliniczny na życie mleczne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Wpływ kliniczny na życie mleczne z wynikiem funkcjonalnym
|
Do 12 miesięcy
|
|
Siła pronosupinacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Siła pronosupinacji
|
Do 12 miesięcy
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Propriocepcja
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja propriocepcji po operacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ewolucja propriocepcji po operacji
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zerwanie ścięgna zginacza
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
|
Infekcja po operacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Infekcja po operacji
|
Do 12 miesięcy
|
|
Chirurgia czasu niedokrwiennego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
chirurgia czasu niedokrwiennego
|
Do 12 miesięcy
|
|
Ewolucja siły pronosupinacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cristian R Correa, Universidad de La Frontera
- Główny śledczy: Eduardo Guzman, Universidad de La Frontera
- Główny śledczy: Pelayo Arrieta, Universidad de La Frontera
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tosti R, Ilyas AM. Prospective evaluation of pronator quadratus repair following volar plate fixation of distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1678-84. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.006. Epub 2013 Aug 2.
- Ries C, Maier J, Wegmann K, Zhang W, Hohendorff B, Skouras E, Muller LP, Burkhart KJ. [Anatomic relationship between the pronator quadratus and brachioradialis muscle insertion: implications for repair of the muscle after volar plate fixation of distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2013 Jun;151(3):272-7. doi: 10.1055/s-0032-1328493. Epub 2013 May 21. German.
- Armangil M, Bezirgan U, Basarir K, Bilen G, Demirtas M, Bilgin SS. The pronator quadratus muscle after plating of distal radius fractures: is the muscle still working? Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Apr;24(3):335-9. doi: 10.1007/s00590-013-1193-2. Epub 2013 Feb 23.
- Swigart CR, Badon MA, Bruegel VL, Dodds SD. Assessment of pronator quadratus repair integrity following volar plate fixation for distal radius fractures: a prospective clinical cohort study. J Hand Surg Am. 2012 Sep;37(9):1868-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.06.005. Epub 2012 Jul 31.
- Fallahi F, Jafari H, Jefferson G, Jennings P, Read R. Explorative study of the sensitivity and specificity of the pronator quadratus fat pad sign as a predictor of subtle wrist fractures. Skeletal Radiol. 2013 Feb;42(2):249-53. doi: 10.1007/s00256-012-1451-0. Epub 2012 Jun 9.
- Hershman SH, Immerman I, Bechtel C, Lekic N, Paksima N, Egol KA. The effects of pronator quadratus repair on outcomes after volar plating of distal radius fractures. J Orthop Trauma. 2013 Mar;27(3):130-3. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182539333.
- Creteur V, Madani A, Brasseur JL. Pronator quadratus imaging. Diagn Interv Imaging. 2012 Jan;93(1):22-9. doi: 10.1016/j.diii.2011.10.006. Epub 2011 Dec 13.
- Brown EN, Lifchez SD. Flexor pollicis longus tendon rupture after volar plating of a distal radius fracture: pronator quadratus plate coverage may not adequately protect tendons. Eplasty. 2011;11:e43. Epub 2011 Nov 9.
- Heidari N, Clement H, Kosuge D, Grechenig W, Tesch NP, Weinberg AM. Is sparing the pronator quadratus muscle possible in volar plating of the distal radius? J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jun;37(5):402-6. doi: 10.1177/1753193411424706. Epub 2011 Nov 8.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Fuse Y, Maehara T, Nakamura T. Clinical results of volar locking plate for distal radius fractures: conventional versus minimally invasive plate osteosynthesis. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):425-31. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182008c83.
- Lucchina S, Fusetti C. Is early hardware removal compulsory after retention of angled drill guides in palmar locking plates? The role of pronator quadratus reconstruction. Chin J Traumatol. 2010 Apr 1;13(2):123-5.
- McConkey MO, Schwab TD, Travlos A, Oxland TR, Goetz T. Quantification of pronator quadratus contribution to isometric pronation torque of the forearm. J Hand Surg Am. 2009 Nov;34(9):1612-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.07.008. Epub 2009 Oct 14.
- Gordon KD, Dunning CE, Johnson JA, King GJ. Influence of the pronator quadratus and supinator muscle load on DRUJ stability. J Hand Surg Am. 2003 Nov;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0363-5023(03)00487-8.
- Stuart PR. Pronator quadratus revisited. J Hand Surg Br. 1996 Dec;21(6):714-22. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80175-6.
- Sotereanos DG, McCarthy DM, Towers JD, Britton CA, Herndon JH. The pronator quadratus: a distinct forearm space? J Hand Surg Am. 1995 May;20(3):496-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80116-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PQP-9CH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny