Préservation du quadratus pronateur après fixation de la plaque palmaire. ECR (PROQUAP)
13 avril 2016 mis à jour par: Cristian Ricardo Correa Valencia, Universidad de La Frontera
Préservation vs (réparation ou non réparation) Pronator Quadratus dans le placage palmaire d'une fracture radiale distale. Essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer que la préservation du quadrutus pronateur a un impact clinique après la fixation de la plaque palmaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Préservation du carré pronateur après fixation de la plaque palmaire dans les fractures du poignet
- Procédure: Carré pronateur non réparé après fixation de la plaque palmaire dans les fractures du poignet
- Procédure: Réparation du carré pronateur après fixation de la plaque palmaire dans les fractures du poignet
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Temuco/IX Region
-
Temuco, Temuco/IX Region, Chili, 4780000
- Recrutement
- Universidad de la Frontera, Hernan Henriquez Aravena Hospital
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Contact:
- Silvia Ancan, Secretary
- Numéro de téléphone: +56452325760
-
Chercheur principal:
- Eduardo Guzman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fractures du radius distal avec instabilité (Aofoundation.org)
- Âge entre 15-75 ans
- Approbation du consentement éclairé pour le comité d'éthique
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la main, du poignet ou de l'avant-bras
- Arthropathie inflammatoire
- Syndrome du canal carpien
- Neuropathie sensorielle ou mixte
- Fracture bilatérale du poignet
- Déficits fonctionnels de l'extrémité homolatérale
- Déficits fonctionnels du membre controlatéral
- Complications après chirurgie avec déficit moteur
- Maladie pouvant évoluer avec une neuropathie pendant le temps d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préservation du carré pronateur
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Préservation du carré pronateur après fixation de la plaque palmaire dans les fractures du poignet
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Comparateur actif: Carré pronateur non réparable
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Carré pronateur non réparé après fixation de la plaque palmaire dans les fractures du poignet
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Comparateur actif: Réparation du quadratus pronateur après perturbation
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Réparation du carré pronateur après fixation de la plaque palmaire dans les fractures du poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact clinique dans la vie laitière
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Impact clinique en vie laitière avec un score fonctionnel
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Jusqu'à 12 mois
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Force de pronosupination
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Force de pronosupination
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Jusqu'à 12 mois
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Proprioception
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Proprioception
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la proprioception après chirurgie
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Évolution de la proprioception après chirurgie
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Jusqu'à 12 mois
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Rupture du tendon fléchisseur
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Infection après chirurgie
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Infection après chirurgie
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Jusqu'à 12 mois
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Chirurgie du temps ischémique
Délai: Jusqu'à 12 mois
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chirurgie du temps ischémique
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Jusqu'à 12 mois
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Évolution de la force de pronosupination
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cristian R Correa, Universidad de La Frontera
- Chercheur principal: Eduardo Guzman, Universidad de La Frontera
- Chercheur principal: Pelayo Arrieta, Universidad de La Frontera
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tosti R, Ilyas AM. Prospective evaluation of pronator quadratus repair following volar plate fixation of distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1678-84. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.006. Epub 2013 Aug 2.
- Ries C, Maier J, Wegmann K, Zhang W, Hohendorff B, Skouras E, Muller LP, Burkhart KJ. [Anatomic relationship between the pronator quadratus and brachioradialis muscle insertion: implications for repair of the muscle after volar plate fixation of distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2013 Jun;151(3):272-7. doi: 10.1055/s-0032-1328493. Epub 2013 May 21. German.
- Armangil M, Bezirgan U, Basarir K, Bilen G, Demirtas M, Bilgin SS. The pronator quadratus muscle after plating of distal radius fractures: is the muscle still working? Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Apr;24(3):335-9. doi: 10.1007/s00590-013-1193-2. Epub 2013 Feb 23.
- Swigart CR, Badon MA, Bruegel VL, Dodds SD. Assessment of pronator quadratus repair integrity following volar plate fixation for distal radius fractures: a prospective clinical cohort study. J Hand Surg Am. 2012 Sep;37(9):1868-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.06.005. Epub 2012 Jul 31.
- Fallahi F, Jafari H, Jefferson G, Jennings P, Read R. Explorative study of the sensitivity and specificity of the pronator quadratus fat pad sign as a predictor of subtle wrist fractures. Skeletal Radiol. 2013 Feb;42(2):249-53. doi: 10.1007/s00256-012-1451-0. Epub 2012 Jun 9.
- Hershman SH, Immerman I, Bechtel C, Lekic N, Paksima N, Egol KA. The effects of pronator quadratus repair on outcomes after volar plating of distal radius fractures. J Orthop Trauma. 2013 Mar;27(3):130-3. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182539333.
- Creteur V, Madani A, Brasseur JL. Pronator quadratus imaging. Diagn Interv Imaging. 2012 Jan;93(1):22-9. doi: 10.1016/j.diii.2011.10.006. Epub 2011 Dec 13.
- Brown EN, Lifchez SD. Flexor pollicis longus tendon rupture after volar plating of a distal radius fracture: pronator quadratus plate coverage may not adequately protect tendons. Eplasty. 2011;11:e43. Epub 2011 Nov 9.
- Heidari N, Clement H, Kosuge D, Grechenig W, Tesch NP, Weinberg AM. Is sparing the pronator quadratus muscle possible in volar plating of the distal radius? J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jun;37(5):402-6. doi: 10.1177/1753193411424706. Epub 2011 Nov 8.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Fuse Y, Maehara T, Nakamura T. Clinical results of volar locking plate for distal radius fractures: conventional versus minimally invasive plate osteosynthesis. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):425-31. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182008c83.
- Lucchina S, Fusetti C. Is early hardware removal compulsory after retention of angled drill guides in palmar locking plates? The role of pronator quadratus reconstruction. Chin J Traumatol. 2010 Apr 1;13(2):123-5.
- McConkey MO, Schwab TD, Travlos A, Oxland TR, Goetz T. Quantification of pronator quadratus contribution to isometric pronation torque of the forearm. J Hand Surg Am. 2009 Nov;34(9):1612-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.07.008. Epub 2009 Oct 14.
- Gordon KD, Dunning CE, Johnson JA, King GJ. Influence of the pronator quadratus and supinator muscle load on DRUJ stability. J Hand Surg Am. 2003 Nov;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0363-5023(03)00487-8.
- Stuart PR. Pronator quadratus revisited. J Hand Surg Br. 1996 Dec;21(6):714-22. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80175-6.
- Sotereanos DG, McCarthy DM, Towers JD, Britton CA, Herndon JH. The pronator quadratus: a distinct forearm space? J Hand Surg Am. 1995 May;20(3):496-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80116-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PQP-9CH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Oui
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