Conservazione del pronatore quadrato dopo la fissazione della placca volare. RCT (PROQUAP)
13 aprile 2016 aggiornato da: Cristian Ricardo Correa Valencia, Universidad de La Frontera
Conservazione vs (riparazione o non riparazione) pronatore quadrato nella placca volare della frattura radiale distale. Studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare la conservazione del pronatore quadruto ha un impatto clinico dopo la fissazione della placca volare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Conservazione del pronatore quadrato dopo fissazione della placca volare nelle fratture del polso
- Procedura: Mancata riparazione del pronatore quadrato dopo fissazione della placca volare nelle fratture del polso
- Procedura: Riparazione del pronatore quadrato dopo la fissazione della placca volare nelle fratture del polso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Temuco/IX Region
-
Temuco, Temuco/IX Region, Chile, 4780000
- Reclutamento
- Universidad de la Frontera, Hernan Henriquez Aravena Hospital
-
Contatto:
- Silvia Ancan, Secretary
- Numero di telefono: +56452325760
-
Investigatore principale:
- Eduardo Guzman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture del radio distale con instabilità (Aofoundation.org)
- Età tra 15-75 anni
- Approvazione del consenso informato per il comitato etico
Criteri di esclusione:
- Previo intervento chirurgico alla mano, al polso o all'avambraccio
- Artropatia infiammatoria
- Sindrome del tunnel carpale
- Neuropatia sensoriale o mista
- Frattura del polso bilaterale
- Deficit funzionali dell'estremità omolaterale
- Deficit funzionali dell'estremità controlaterale
- Complicanze dopo intervento chirurgico con deficit motorio
- Malattia che può evolvere con neuropatia durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Conservazione del pronatore quadrato
|
Conservazione del pronatore quadrato dopo fissazione della placca volare nelle fratture del polso
|
|
Comparatore attivo: Pronatore quadrato non riparabile
|
Mancata riparazione del pronatore quadrato dopo fissazione della placca volare nelle fratture del polso
|
|
Comparatore attivo: Riparazione del pronatore quadrato dopo l'interruzione
|
Riparazione del pronatore quadrato dopo la fissazione della placca volare nelle fratture del polso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto clinico nella vita da latte
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Impatto clinico nella vita da latte con un punteggio funzionale
|
Fino a 12 mesi
|
|
Forza di pronosupinazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Forza di pronosupinazione
|
Fino a 12 mesi
|
|
Propriocezione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Propriocezione
|
Fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione della propriocezione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Evoluzione della propriocezione dopo l'intervento chirurgico
|
Fino a 12 mesi
|
|
Rottura del tendine flessore
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Fino a 12 mesi
|
|
|
Infezione dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Infezione dopo l'intervento chirurgico
|
Fino a 12 mesi
|
|
Chirurgia del tempo ischemico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
chirurgia del tempo ischemico
|
Fino a 12 mesi
|
|
Evoluzione della forza della pronosupinazione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cristian R Correa, Universidad de La Frontera
- Investigatore principale: Eduardo Guzman, Universidad de La Frontera
- Investigatore principale: Pelayo Arrieta, Universidad de La Frontera
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tosti R, Ilyas AM. Prospective evaluation of pronator quadratus repair following volar plate fixation of distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1678-84. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.006. Epub 2013 Aug 2.
- Ries C, Maier J, Wegmann K, Zhang W, Hohendorff B, Skouras E, Muller LP, Burkhart KJ. [Anatomic relationship between the pronator quadratus and brachioradialis muscle insertion: implications for repair of the muscle after volar plate fixation of distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2013 Jun;151(3):272-7. doi: 10.1055/s-0032-1328493. Epub 2013 May 21. German.
- Armangil M, Bezirgan U, Basarir K, Bilen G, Demirtas M, Bilgin SS. The pronator quadratus muscle after plating of distal radius fractures: is the muscle still working? Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Apr;24(3):335-9. doi: 10.1007/s00590-013-1193-2. Epub 2013 Feb 23.
- Swigart CR, Badon MA, Bruegel VL, Dodds SD. Assessment of pronator quadratus repair integrity following volar plate fixation for distal radius fractures: a prospective clinical cohort study. J Hand Surg Am. 2012 Sep;37(9):1868-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.06.005. Epub 2012 Jul 31.
- Fallahi F, Jafari H, Jefferson G, Jennings P, Read R. Explorative study of the sensitivity and specificity of the pronator quadratus fat pad sign as a predictor of subtle wrist fractures. Skeletal Radiol. 2013 Feb;42(2):249-53. doi: 10.1007/s00256-012-1451-0. Epub 2012 Jun 9.
- Hershman SH, Immerman I, Bechtel C, Lekic N, Paksima N, Egol KA. The effects of pronator quadratus repair on outcomes after volar plating of distal radius fractures. J Orthop Trauma. 2013 Mar;27(3):130-3. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182539333.
- Creteur V, Madani A, Brasseur JL. Pronator quadratus imaging. Diagn Interv Imaging. 2012 Jan;93(1):22-9. doi: 10.1016/j.diii.2011.10.006. Epub 2011 Dec 13.
- Brown EN, Lifchez SD. Flexor pollicis longus tendon rupture after volar plating of a distal radius fracture: pronator quadratus plate coverage may not adequately protect tendons. Eplasty. 2011;11:e43. Epub 2011 Nov 9.
- Heidari N, Clement H, Kosuge D, Grechenig W, Tesch NP, Weinberg AM. Is sparing the pronator quadratus muscle possible in volar plating of the distal radius? J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jun;37(5):402-6. doi: 10.1177/1753193411424706. Epub 2011 Nov 8.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Fuse Y, Maehara T, Nakamura T. Clinical results of volar locking plate for distal radius fractures: conventional versus minimally invasive plate osteosynthesis. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):425-31. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182008c83.
- Lucchina S, Fusetti C. Is early hardware removal compulsory after retention of angled drill guides in palmar locking plates? The role of pronator quadratus reconstruction. Chin J Traumatol. 2010 Apr 1;13(2):123-5.
- McConkey MO, Schwab TD, Travlos A, Oxland TR, Goetz T. Quantification of pronator quadratus contribution to isometric pronation torque of the forearm. J Hand Surg Am. 2009 Nov;34(9):1612-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.07.008. Epub 2009 Oct 14.
- Gordon KD, Dunning CE, Johnson JA, King GJ. Influence of the pronator quadratus and supinator muscle load on DRUJ stability. J Hand Surg Am. 2003 Nov;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0363-5023(03)00487-8.
- Stuart PR. Pronator quadratus revisited. J Hand Surg Br. 1996 Dec;21(6):714-22. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80175-6.
- Sotereanos DG, McCarthy DM, Towers JD, Britton CA, Herndon JH. The pronator quadratus: a distinct forearm space? J Hand Surg Am. 1995 May;20(3):496-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80116-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PQP-9CH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
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