Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pronator Quadratus Konservering efter Volar Platefixering. RCT (PROQUAP)

13 april 2016 uppdaterad av: Cristian Ricardo Correa Valencia, Universidad de La Frontera

Konservering vs (Reparera eller inte reparera) Pronator Quadratus i volarplätering av distal radiell fraktur. Randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att fastställa pronator quadrutus konservering har klinisk effekt efter volar plattfixering

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cristian R Correa
  • Telefonnummer: +56964052740
  • E-post: cocorrea@uc.cl

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Eduardo Guzman
  • Telefonnummer: +56995402286

Studieorter

  • Chile
    • Temuco/IX Region
      • Temuco, Temuco/IX Region, Chile, 4780000
        • Rekrytering
        • Universidad de la Frontera, Hernan Henriquez Aravena Hospital
        • Kontakt:
          • Silvia Ancan, Secretary
          • Telefonnummer: +56452325760
        • Huvudutredare:
          • Eduardo Guzman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frakturer av distal radie med instabilitet (Aofoundation.org)
  • Ålder mellan 15-75 år
  • Informerat samtycke för etisk kommitté

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation av hand, handled eller underarm
  • Inflammatorisk artropati
  • Karpaltunelsyndrom
  • Sensorisk eller blandad neuropati
  • Bilateral handledsfraktur
  • Funktionella underskott av ipsilateral extremitet
  • Funktionella underskott av kontralateral extremitet
  • Komplikationer efter operation med motoriskt underskott
  • Sjukdom som kan utvecklas med neuropati under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pronator quadratus konservering
Procedur: Pronator quadratus bevarande efter volar plate fixation i handledsfrakturer
Pronator quadratus bevarande efter volar plate fixation i handledsfrakturer
Aktiv komparator: Pronator quadratus icke reparation
Procedur: Pronator quadratus nonrepair efter volar plate fixation i handledsfrakturer
Pronator quadratus nonrepair efter volar plate fixation i handledsfrakturer
Aktiv komparator: Pronator quadratus reparation efter avbrott
Procedur: Pronator quadratus reparation efter volar plate fixation i handledsfrakturer
Pronator quadratus reparation efter volar plate fixation i handledsfrakturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk påverkan i mejerilivet
Tidsram: Upp till 12 månader
Klinisk påverkan i mejerilivet med en funktionell poäng
Upp till 12 månader
Pronosupinationsstyrka
Tidsram: Upp till 12 månader
Pronosupinationsstyrka
Upp till 12 månader
Proprioception
Tidsram: Upp till 12 månader
Proprioception
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proprioceptionsutveckling efter operation
Tidsram: Upp till 12 månader
Proprioceptionsutveckling efter operation
Upp till 12 månader
Böjsenaruptur
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader
Infektion efter operation
Tidsram: Upp till 12 månader
Infektion efter operation
Upp till 12 månader
Ischemisk tidsoperation
Tidsram: Upp till 12 månader
ischemisk tidskirurgi
Upp till 12 månader
Pronosupinationsstyrka utveckling
Tidsram: Upp till 12 månader
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Samarbetspartners

SOCIEDAD CHILENA DE ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGIA

Utredare

  • Studierektor: Cristian R Correa, Universidad de La Frontera
  • Huvudutredare: Eduardo Guzman, Universidad de La Frontera
  • Huvudutredare: Pelayo Arrieta, Universidad de La Frontera

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PQP-9CH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera