Preservación del pronador cuadrado después de la fijación de la placa volar. ECA (PROQUAP)
13 de abril de 2016 actualizado por: Cristian Ricardo Correa Valencia, Universidad de La Frontera
Preservación vs (Reparar o No Reparar) Pronador Cuadrado en el Recubrimiento Volar de Fractura de Radio Distal. Ensayo clínico controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si la preservación del pronador cuadrutus tiene un impacto clínico después de la fijación con placa volar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Conservación del pronador cuadrado tras fijación con placa volar en fracturas de muñeca
- Procedimiento: Falta de reparación del pronador cuadrado después de la fijación con placa volar en fracturas de muñeca
- Procedimiento: Reparación del pronador cuadrado tras fijación con placa volar en fracturas de muñeca
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Temuco/IX Region
-
Temuco, Temuco/IX Region, Chile, 4780000
- Reclutamiento
- Universidad de la Frontera, Hernan Henriquez Aravena Hospital
-
Contacto:
- Silvia Ancan, Secretary
- Número de teléfono: +56452325760
-
Investigador principal:
- Eduardo Guzman
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas de radio distal con inestabilidad (Aofoundation.org)
- Edad entre 15-75 años
- Aprobación del consentimiento informado para el comité de ética
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de la mano, muñeca o antebrazo
- artropatía inflamatoria
- Síndrome del túnel carpiano
- Neuropatía sensorial o mixta
- Fractura de muñeca bilateral
- Déficits funcionales de la extremidad ipsolateral
- Déficits funcionales de la extremidad contralateral
- Complicaciones tras cirugía con déficit motor
- Enfermedad que puede evolucionar con neuropatía durante el tiempo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Preservación del pronador cuadrado
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Conservación del pronador cuadrado tras fijación con placa volar en fracturas de muñeca
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Comparador activo: Pronador cuadrado no reparado
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Falta de reparación del pronador cuadrado después de la fijación con placa volar en fracturas de muñeca
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Comparador activo: Reparación del pronador cuadrado después de la interrupción
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Procedimiento: Reparación del pronador cuadrado tras fijación con placa volar en fracturas de muñeca
Reparación del pronador cuadrado tras fijación con placa volar en fracturas de muñeca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto clínico en la vida lechera
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Impacto clínico en la vida lechera con una puntuación funcional
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Hasta 12 meses
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Fuerza de pronosupinación
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Fuerza de pronosupinación
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Hasta 12 meses
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Propiocepción
|
Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la propiocepción tras la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Evolución de la propiocepción tras la cirugía
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Hasta 12 meses
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Rotura del tendón flexor
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Infección después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Infección después de la cirugía
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Hasta 12 meses
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Cirugía del tiempo isquémico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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cirugía de tiempo isquémico
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Hasta 12 meses
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Evolución de la fuerza de pronosupinación
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cristian R Correa, Universidad de La Frontera
- Investigador principal: Eduardo Guzman, Universidad de La Frontera
- Investigador principal: Pelayo Arrieta, Universidad de La Frontera
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tosti R, Ilyas AM. Prospective evaluation of pronator quadratus repair following volar plate fixation of distal radius fractures. J Hand Surg Am. 2013 Sep;38(9):1678-84. doi: 10.1016/j.jhsa.2013.06.006. Epub 2013 Aug 2.
- Ries C, Maier J, Wegmann K, Zhang W, Hohendorff B, Skouras E, Muller LP, Burkhart KJ. [Anatomic relationship between the pronator quadratus and brachioradialis muscle insertion: implications for repair of the muscle after volar plate fixation of distal radius fractures]. Z Orthop Unfall. 2013 Jun;151(3):272-7. doi: 10.1055/s-0032-1328493. Epub 2013 May 21. German.
- Armangil M, Bezirgan U, Basarir K, Bilen G, Demirtas M, Bilgin SS. The pronator quadratus muscle after plating of distal radius fractures: is the muscle still working? Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Apr;24(3):335-9. doi: 10.1007/s00590-013-1193-2. Epub 2013 Feb 23.
- Swigart CR, Badon MA, Bruegel VL, Dodds SD. Assessment of pronator quadratus repair integrity following volar plate fixation for distal radius fractures: a prospective clinical cohort study. J Hand Surg Am. 2012 Sep;37(9):1868-73. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.06.005. Epub 2012 Jul 31.
- Fallahi F, Jafari H, Jefferson G, Jennings P, Read R. Explorative study of the sensitivity and specificity of the pronator quadratus fat pad sign as a predictor of subtle wrist fractures. Skeletal Radiol. 2013 Feb;42(2):249-53. doi: 10.1007/s00256-012-1451-0. Epub 2012 Jun 9.
- Hershman SH, Immerman I, Bechtel C, Lekic N, Paksima N, Egol KA. The effects of pronator quadratus repair on outcomes after volar plating of distal radius fractures. J Orthop Trauma. 2013 Mar;27(3):130-3. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182539333.
- Creteur V, Madani A, Brasseur JL. Pronator quadratus imaging. Diagn Interv Imaging. 2012 Jan;93(1):22-9. doi: 10.1016/j.diii.2011.10.006. Epub 2011 Dec 13.
- Brown EN, Lifchez SD. Flexor pollicis longus tendon rupture after volar plating of a distal radius fracture: pronator quadratus plate coverage may not adequately protect tendons. Eplasty. 2011;11:e43. Epub 2011 Nov 9.
- Heidari N, Clement H, Kosuge D, Grechenig W, Tesch NP, Weinberg AM. Is sparing the pronator quadratus muscle possible in volar plating of the distal radius? J Hand Surg Eur Vol. 2012 Jun;37(5):402-6. doi: 10.1177/1753193411424706. Epub 2011 Nov 8.
- Zenke Y, Sakai A, Oshige T, Moritani S, Fuse Y, Maehara T, Nakamura T. Clinical results of volar locking plate for distal radius fractures: conventional versus minimally invasive plate osteosynthesis. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):425-31. doi: 10.1097/BOT.0b013e3182008c83.
- Lucchina S, Fusetti C. Is early hardware removal compulsory after retention of angled drill guides in palmar locking plates? The role of pronator quadratus reconstruction. Chin J Traumatol. 2010 Apr 1;13(2):123-5.
- McConkey MO, Schwab TD, Travlos A, Oxland TR, Goetz T. Quantification of pronator quadratus contribution to isometric pronation torque of the forearm. J Hand Surg Am. 2009 Nov;34(9):1612-7. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.07.008. Epub 2009 Oct 14.
- Gordon KD, Dunning CE, Johnson JA, King GJ. Influence of the pronator quadratus and supinator muscle load on DRUJ stability. J Hand Surg Am. 2003 Nov;28(6):943-50. doi: 10.1016/s0363-5023(03)00487-8.
- Stuart PR. Pronator quadratus revisited. J Hand Surg Br. 1996 Dec;21(6):714-22. doi: 10.1016/s0266-7681(96)80175-6.
- Sotereanos DG, McCarthy DM, Towers JD, Britton CA, Herndon JH. The pronator quadratus: a distinct forearm space? J Hand Surg Am. 1995 May;20(3):496-9. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80116-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PQP-9CH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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