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趋避冲突的神经基础

背景:

- 依赖酒精的人即使知道可能会发生不好的事情也会喝酒。 研究人员想更多地了解他们这样做的原因。

目标:

- 研究一个人在不同威胁条件下玩游戏时的大脑反应。

合格:

  • 健康的右利手成人重度饮酒者年龄 21 60
  • 健康的右利手成年轻度饮酒者年龄 21 60

设计:

  • 参与者将接受病史、体格检查以及血液和尿液检查的筛查。 他们将接受心电图和精神病学面谈。
  • 参加者将进行一到两次诊所就诊。
  • 参与者将被问及他们的饮酒情况。
  • 他们将选择必须在 5 分钟内喝完的小吃和酒精饮料。 在他们的呼吸酒精含量 (BrAC) 为零后,他们将在 MRI 扫描仪中玩游戏。
  • 扫描仪是一个为大脑拍照的金属圆柱体。 参与者躺在一张可以滑入和滑出圆筒的桌子上。 他们将在其中停留约 90 分钟,静止不动最多 20 分钟。
  • 在 MRI 期间,参与者将玩一个简单的电脑游戏,以在不同的电击威胁下赚取食物或饮料积分。 比赛结束后积分可以换取食物或酒水。 有时,参与者会通过手腕上的金属盘受到轻微的电击。 仅当参与者试图获得奖励积分时才会发生电击。
  • 在核磁共振成像之后,参与者使用他们的积分购买另一杯饮料和小吃。 他们将留在诊所,直到他们的 BrAC 变低,通常在 3 小时内。 参与者不能自己开车回家。
  • 参与者将在第二天接到后续电话。

研究概览

详细说明

目的:尽管知道不良后果仍继续寻求药物是成瘾的标志。 为了对这种行为进行建模,我们将改进修改后的货币激励延迟 (MID) 任务的参数,这将使我们能够研究接近-回避冲突解决的神经基础。 然后,我们将使用此任务来研究重度和轻度饮酒者在追求奖励期间的功能性磁共振成像 (fMRI) 大脑激活。

研究人群:健康的未寻求治疗的重度饮酒者和健康的轻度饮酒者,年龄在 21 至 60 岁之间。

设计:该研究将需要 1 到 2 次访问。 受试者将进行一项修改后的 MID 任务,称为奖励激励延迟与冲击 (RIDS),以衡量在发出安全信号或与威胁相关的条件下获得提示奖励积分的动机。 完成 RIDS 任务后,受试者将能够根据任务期间获得的奖励积分自行管理酒精和/或食物。

结果测量:结果测量是使用标准 fMRI 技术测量并使用 AFNI 软件分析的行为任务表现和血氧依赖水平 (BOLD) 信号的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的非寻求治疗的重度饮酒者和健康的轻度饮酒者,年龄在 21 至 60 岁之间。@@@

描述

  • 纳入标准(少量饮酒者):

    1. 根据病史、体格检查、心电图和实验室检查确定身体健康;
    2. 21至60岁;
    3. 目前女性平均每周喝 1-10 杯酒,男性平均每周喝 1-14 杯酒(酒精时间线回溯中记录的 90 天的平均值);
    4. 右手。

排除标准(少量饮酒者):

  1. 肝功能检查(AST、ALT、GGT、ALP)为正常上限 (ULN) 的 3 倍;或总胆红素高于 1.5 ULN 和白蛋白低于 3.5 g/dl;
  2. 在任何时候满足 DSM-IV-TR 或 DSM-5 酒精依赖或酒精使用障碍(过去或当前)标准,或其他当前物质依赖或物质使用障碍(不包括尼古丁);
  3. 报告在过去一年内接受过任何治疗精神疾病的药物,过去或现在被诊断为精神病或双相情感障碍,或者曾因头部受伤需要住院治疗;
  4. 体重超过 330 磅;
  5. 怀孕,由妊娠试验阳性或母乳喂养确定;根据酒精潮红问卷确定,报告因饮酒而出现面部、身体和四肢潮红反应;
  6. 报告对饮酒有“面部潮红”反应
  7. 体内有可能受到 MRI 不利影响的铁磁性物体,包括植入式起搏器、药物泵、动脉瘤夹;金属假体(包括金属销和金属棒、心脏瓣膜或人工耳蜗、弹片碎片、永久性眼线或焊工和其他金属制品可能存在的眼睛中的小金属碎片——对这些物体存在的任何怀疑将导致被排除在外study),或者如果候选人在狭小的封闭空间中感到不舒服(有幽闭恐惧症),或者不能舒适地仰卧长达一小时;
  8. 身体疾病(如糖尿病或 2 期高血压收缩压大于或等于 160 毫米汞柱或舒张压大于或等于 100 毫米汞柱)或神经系统疾病(腕管综合征;偏头痛;癫痫症)可能干扰学习;
  9. 在耶鲁食物成瘾量表上认可 3 种以上的症状;
  10. 有色盲。

纳入标准(酗酒者):

  1. 根据病史、体格检查、心电图和实验室检查确定身体健康;
  2. 21至60岁;
  3. 根据 90 天酒精时间线回溯确定,目前女性平均每周饮酒 15 杯以上,男性平均每周饮酒 20 杯以上,或者满足当前酒精依赖的 DSM-IV-TR 标准或 DSM-5 标准对于目前的酒精使用障碍;
  4. 右撇子;
  5. 临床研究所戒断评估酒精修正 (CIWA-AR) 分数低于 8;
  6. 没有为他们的饮酒寻求治疗。

排除标准(酗酒者):

除少量饮酒者排除标准 2 外,所有适用于少量饮酒者的排除标准。 对于重度饮酒者,此排除标准为:

已满足任何当前物质依赖或当前物质使用障碍(不包括酒精或尼古丁)的 DSM-IV-TR 或 DSM-5 标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
Healthy non-treatment-seeking heavy drinkers
2个
Healthy light drinkers

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI BOLD 表示在奖励和威胁任务期间重度饮酒者和轻度饮酒者之间的差异。
大体时间:主要是入学时收集的fMRI和行为数据
轻度饮酒者和重度饮酒者之间的 fMRI 和行为差异。
主要是入学时收集的fMRI和行为数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年7月23日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月17日

首次发布 (估计)

2014年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 140094
  • 14-AA-0094

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