TA-8995 的初步药物相互作用研究
2016年9月30日 更新者：Xention Ltd
评估 TA-8995 对健康男性受试者中咪达唑仑和地高辛药代动力学影响的 I 期开放标签研究
一项针对健康男性的研究，以研究多剂量的 TA-8995 如何影响血液水平和其他药物的清除率，以单剂量的地高辛和咪达唑仑为例，看看是否存在任何可能影响患者的潜在药物相互作用未来的研究。
该研究将检查 TA-8995 的共同给药是否影响通过曲线下面积 (AUC) 测量的地高辛和咪达唑仑的药代动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leeds、英国、LS2 9LH
- Covance
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准
- 健康男性受试者
排除标准
- 接受任何其他药物治疗
- 有临床意义的病史
- 实验室结果或心电图异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有/无 TA-8995 的地高辛
|
|
|
实验性的：含/不含 TA-8995 的咪达唑仑
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
TA-8995、咪达唑仑和地高辛的血浆浓度
大体时间：超过 16 天
|
超过 16 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月24日
首次发布 (估计)
2014年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月30日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.