TA-8995を用いた予備的な薬物相互作用研究
2016年9月30日 更新者：Xention Ltd
健康な男性被験者におけるミダゾラムとジゴキシンの薬物動態に対する TA-8995 の効果を評価する第 I 相非盲検試験
健康な男性を対象に、ジゴキシンとミダゾラムの単回投与を例として、TA-8995の複数回投与が血中濃度と他の薬物の除去速度にどのような影響を与えるかを調べ、患者に影響を及ぼす可能性のある潜在的な薬物相互作用があるかどうかを確認する研究。今後の勉強。
この研究では、TA-8995の同時投与が、曲線下面積（AUC）で測定されるジゴキシンとミダゾラムの薬物動態に影響を与えるかどうかを調べる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leeds、イギリス、LS2 9LH
- Covance
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準
- 健康な男性被験者
除外基準
- 他の薬物療法を受けている
- 臨床的に重要な病歴
- 検査結果または心電図の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月30日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミダゾラムの臨床試験
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University of CologneUmm Al-Qura University完了