乙型肝炎病毒宿主内种群和宿主特异性免疫标记多样性的评估
2014年5月22日 更新者：MahmoudReza Pourkarim、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
使用下一代测序评估乙型肝炎病毒宿主内种群和宿主特异性免疫标记多样性：从慢性感染到终末期肝病和肝癌
在该项目提案中，研究人员将调查在比利时患有终末期肝病的患者中传播的乙型肝炎病毒 (HBV) 菌株的基因改变。
此外，研究人员将比较这些数据集并将其与免疫系统反应中涉及的三个遗传因素联系起来。
研究概览
详细说明
该项目建议识别和描述与 HBV 从慢性感染状态到终末期肝病状态的宿主内进化相关的遗传改变。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
274
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Flemish Brabant
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Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000
- University Hospitals Leuven Campus Gasthuisberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在鲁汶大学医院肝病科接受治疗的晚期（慢性感染）和晚期（终末期肝病）乙型肝炎相关肝病患者
描述
纳入标准：
学习小组：
- 与慢性乙型肝炎感染相关的晚期肝病（肝硬化、肝细胞癌等）的临床诊断
- 血清样本的可用性
控制组：
- 慢性乙型肝炎感染相关肝病前期晚期的临床诊断
- 将人口统计和地理特征与研究组相匹配
- 血清样本的可用性
排除标准：
- 其他嗜肝病毒引起的肝病
- 自身免疫性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性乙型肝炎
乙型肝炎相关肝病晚期前期的诊断
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终末期肝病
乙型肝炎相关晚期肝病的诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乙型肝炎的遗传变异
大体时间：6个月
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病毒变体将通过使用下一代测序技术，通过 HBV 基因组不同开放阅读框架 (ORF) 中的氨基酸或核苷酸变异（插入或缺失）来识别。 一名患者体内病毒变异的比较 终末期肝病患者和慢性乙型肝炎感染患者之间的病毒变异比较。 通过定量聚合酶链反应 (PCR) 确定病毒载量。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宿主特异性免疫标记的遗传变异
大体时间：入学当天
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使用 PCR 方法和新一代测序法扩增 HLA-A、HLA-B、HLA-C I 类和 HLA II 类 使用 PCR 方法和下一代测序扩增 KIR 基因：2DS1、2DS2、2DS3、2DS4、2DS5、3DS1 和 1D、2DL1、2DL2、2DL3、2DL5 和 3DL1 使用 PCR 方法和下一代测序法扩增 TNF alfa、TGF beta1 和 IFN-R 中的 SNP |
入学当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MahmoudReza Pourkarim, PhD、UZ Leuven campus Gasthuisberg, Herestraat 49. 3000 Leuven, Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月22日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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