囊性纤维化相关糖尿病
2014年5月23日 更新者：Ram Weiss
囊性纤维化患者的 DPP-IV 抑制
囊性纤维化 (CF) 是一种以反复肺部感染和胰腺外分泌功能不全为特征的慢性疾病。 随着时间的推移，绝大多数 CF 患者会出现胰腺内分泌功能不全，表现为糖代谢改变。 CF 患者中明显糖尿病的存在与不良临床结果相关。
囊性纤维化相关糖尿病 (CFRD) 的潜在病理生理学仍在研究中。 除了与外分泌胰腺相似的局部组织损伤外，还可能涉及其他机制。 研究人员最近表明，CF 患者的胰岛素分泌在糖尿病发展之前发生了显着变化。 这种现象与肠道来源的肠降血糖素（特别是 GIP）分泌减少有关。 肠降血糖素诱导的胰岛素分泌减弱（无论是由于胃肠道内容物与肠细胞的紊乱相互作用导致分泌减少还是由于此类肽的快速清除）可能是此类患者葡萄糖代谢改变的主要潜在驱动因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Jerusalem、以色列
- 招聘中
- Hadassah Har Hazofim
-
接触：
- Ram Weiss, MD PhD
- 邮箱：ramw@ekmd.huji.ac.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 基于筛查 OGTT 没有糖尿病
- 没有使用药物的 C/I
- 肾功能正常
- 愿意并能够参与
排除标准：
- 使用抗高血糖药物
- 入学时患有急性疾病或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：沙格列汀给药
沙格列汀给药——本研究的参与者将在招募时接受 OGTT（口服葡萄糖耐量试验），然后开始使用 DPP IV 抑制剂沙格列汀进行治疗。
治疗 6 周后，参与者将返回进行第二次 OGTT。
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本研究的参与者将在招募时接受 OGTT，然后开始使用 DPP IV 抑制剂沙格列汀进行治疗，剂量为每天 2.5-5 毫克。
治疗 6 周后，参与者将返回进行第二次 OGTT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沙格列汀治疗后的葡萄糖耐量
大体时间：将在 2 个时间点测量结果。在基线和沙格列汀治疗后 6 周
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在 OGTT 期间采集的血液将分析葡萄糖、胰岛素、C 肽和胰高血糖素水平。
肠道激素水平和肠促胰岛素也将受到重视。
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将在 2 个时间点测量结果。在基线和沙格列汀治疗后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Limor Marko, MSc、Hebrew University
- 首席研究员：Eitan Kerem, MD、Hadassah Har Hazofim
- 首席研究员：Karen Hershkop, PhD、Hebrew University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月23日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月23日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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