Operative Hemodynamic Optimization Using the Plethysmographic Variability Index During Orthopedic Surgery (OPVI)
2019年5月14日 更新者：University Hospital, Caen
Operative Hemodynamic Optimization Using the Plethysmographic Variability Index During Orthopedic Surgery : a Multicentric Prospective Randomized Controlled Study
The purpose of this study is to determine whether an operative hemodynamic optimization using the plethysmographic variability index during orthopedic surgery could decrease the length of hospital stay and the postoperative morbidity.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
440
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Caen、法国、14 000
- Caen University hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Indication to a knee or hip arthroplasty under general anesthesia
- Sinusal rhythm
Non Inclusion Criteria:
- Pregnant women
- Black skin
- Dialysis
- Cardiac arrythmia
- Sepsis
- Use of another hemodynamic monitoring during surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：PVI group
Fluid optimisation using PVI
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无干预：Control group
Standard care using a hemodynamic protocol during general anesthesia
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Length of hospital stay after knee or hip arthroplasty
大体时间：Real length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
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Surgeons, blinded to the group allocation, are the postoperative care providers who decide the length of hospital stay.
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Real length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Troponin value
大体时间：Postoperative Day 1 and Day 3
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Postoperative Day 1 and Day 3
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Creatinine value
大体时间：Postoperative Day 1 and Day 3
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Postoperative Day 1 and Day 3
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Arterial Lactate
大体时间：1 hour after end of surgery
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1 hour after end of surgery
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Postoperative cardiac complications
大体时间：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
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Theorical length of hospital stay after knee or hip arthroplasty
大体时间：Theorical length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
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Evaluation twice per day starting day 3 until up day 60.
A check list was used by an independant investigator to define the theorical date of end hospitalisation, from day 3 until day 60
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Theorical length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Medico economic evaluation
大体时间：Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月31日
首次发布 (估计)
2014年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月14日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-A00330-47
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