Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Operative Hemodynamic Optimization Using the Plethysmographic Variability Index During Orthopedic Surgery (OPVI)

14 мая 2019 г. обновлено: University Hospital, Caen

Operative Hemodynamic Optimization Using the Plethysmographic Variability Index During Orthopedic Surgery : a Multicentric Prospective Randomized Controlled Study

The purpose of this study is to determine whether an operative hemodynamic optimization using the plethysmographic variability index during orthopedic surgery could decrease the length of hospital stay and the postoperative morbidity.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

440

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14 000
        • Caen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Indication to a knee or hip arthroplasty under general anesthesia
  • Sinusal rhythm

Non Inclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Black skin
  • Dialysis
  • Cardiac arrythmia
  • Sepsis
  • Use of another hemodynamic monitoring during surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: PVI group
Fluid optimisation using PVI
Устройство: Plethysmographic variability index
Без вмешательства: Control group
Standard care using a hemodynamic protocol during general anesthesia

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Length of hospital stay after knee or hip arthroplasty
Временное ограничение: Real length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
Surgeons, blinded to the group allocation, are the postoperative care providers who decide the length of hospital stay.
Real length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Troponin value
Временное ограничение: Postoperative Day 1 and Day 3
Postoperative Day 1 and Day 3
Creatinine value
Временное ограничение: Postoperative Day 1 and Day 3
Postoperative Day 1 and Day 3
Arterial Lactate
Временное ограничение: 1 hour after end of surgery
1 hour after end of surgery
Postoperative cardiac complications
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Theorical length of hospital stay after knee or hip arthroplasty
Временное ограничение: Theorical length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
Evaluation twice per day starting day 3 until up day 60. A check list was used by an independant investigator to define the theorical date of end hospitalisation, from day 3 until day 60
Theorical length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Medico economic evaluation
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00330-47

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндопротезирование коленного сустава

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Клинические исследования Plethysmographic variability index

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться