Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operative Hemodynamic Optimization Using the Plethysmographic Variability Index During Orthopedic Surgery (OPVI)

14 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Operative Hemodynamic Optimization Using the Plethysmographic Variability Index During Orthopedic Surgery : a Multicentric Prospective Randomized Controlled Study

The purpose of this study is to determine whether an operative hemodynamic optimization using the plethysmographic variability index during orthopedic surgery could decrease the length of hospital stay and the postoperative morbidity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14 000
        • CAEN University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Indication to a knee or hip arthroplasty under general anesthesia
  • Sinusal rhythm

Non Inclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Black skin
  • Dialysis
  • Cardiac arrythmia
  • Sepsis
  • Use of another hemodynamic monitoring during surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PVI group
Fluid optimisation using PVI
Urządzenie: Plethysmographic variability index
Brak interwencji: Control group
Standard care using a hemodynamic protocol during general anesthesia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Length of hospital stay after knee or hip arthroplasty
Ramy czasowe: Real length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
Surgeons, blinded to the group allocation, are the postoperative care providers who decide the length of hospital stay.
Real length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Troponin value
Ramy czasowe: Postoperative Day 1 and Day 3
Postoperative Day 1 and Day 3
Creatinine value
Ramy czasowe: Postoperative Day 1 and Day 3
Postoperative Day 1 and Day 3
Arterial Lactate
Ramy czasowe: 1 hour after end of surgery
1 hour after end of surgery
Postoperative cardiac complications
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Theorical length of hospital stay after knee or hip arthroplasty
Ramy czasowe: Theorical length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
Evaluation twice per day starting day 3 until up day 60. A check list was used by an independant investigator to define the theorical date of end hospitalisation, from day 3 until day 60
Theorical length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Medico economic evaluation
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00330-47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka kolana

Badania kliniczne na Plethysmographic variability index

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj