Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Operative Hemodynamic Optimization Using the Plethysmographic Variability Index During Orthopedic Surgery (OPVI)

14 maggio 2019 aggiornato da: University Hospital, Caen

Operative Hemodynamic Optimization Using the Plethysmographic Variability Index During Orthopedic Surgery : a Multicentric Prospective Randomized Controlled Study

The purpose of this study is to determine whether an operative hemodynamic optimization using the plethysmographic variability index during orthopedic surgery could decrease the length of hospital stay and the postoperative morbidity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

440

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14 000
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Indication to a knee or hip arthroplasty under general anesthesia
  • Sinusal rhythm

Non Inclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Black skin
  • Dialysis
  • Cardiac arrythmia
  • Sepsis
  • Use of another hemodynamic monitoring during surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: PVI group
Fluid optimisation using PVI
Dispositivo: Plethysmographic variability index
Nessun intervento: Control group
Standard care using a hemodynamic protocol during general anesthesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of hospital stay after knee or hip arthroplasty
Lasso di tempo: Real length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
Surgeons, blinded to the group allocation, are the postoperative care providers who decide the length of hospital stay.
Real length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Troponin value
Lasso di tempo: Postoperative Day 1 and Day 3
Postoperative Day 1 and Day 3
Creatinine value
Lasso di tempo: Postoperative Day 1 and Day 3
Postoperative Day 1 and Day 3
Arterial Lactate
Lasso di tempo: 1 hour after end of surgery
1 hour after end of surgery
Postoperative cardiac complications
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Theorical length of hospital stay after knee or hip arthroplasty
Lasso di tempo: Theorical length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)
Evaluation twice per day starting day 3 until up day 60. A check list was used by an independant investigator to define the theorical date of end hospitalisation, from day 3 until day 60
Theorical length of hospital stay expressed as number of day (maximum 60 days)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Medico economic evaluation
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week, until postoperative day 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00330-47

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi al ginocchio

Prove cliniche su Plethysmographic variability index

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi