体重随时间发展的研究 (SOWOT)
2017年3月1日 更新者：Mikael Ryden、Karolinska Institutet
脂肪组织功能和体重随时间变化的研究
研究人员将研究脂肪细胞大小/数量和脂肪功能在很长一段时间（数年）内对体重发展的影响。
通过比较基线时和 >7 年后获得的脂肪活检，研究人员将确定脂肪形态/功能与体重变化或心脏代谢并发症（例如，心脏代谢并发症）的发展之间的关联。
胰岛素抵抗、2 型糖尿病、血脂异常和高血压）。
研究概览
详细说明
如果他们有兴趣参加一项新研究，研究人员将询问所有以前在研究人员实验室（从 1992 年及以后）在脂肪组织功能研究中接受过检查的受试者。 最短随访时间为 7 年。
保存的血液样本和旧脂肪活检样本将与新检查样本一起进行分析。
研究人员计划以与基线检查相同的方式检查受试者。 这包括使用生物阻抗估计全身脂肪，用于测定胰岛素、葡萄糖和脂质的静脉血样，皮下脂肪活检以确定脂肪细胞大小/数量，脂肪分解/脂肪生成以及脂肪因子分泌分析。
在选定的患者中，基线检查包括用于确定体脂分布的 DEXA 测量（双能 X 射线吸收测定法）以及高胰岛素正常血糖钳夹。 在这些情况下，将在他们的后续访问中重复进行相同类型的检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、141 86
- Lipid laboratory Karolinska University Hospital Huddinge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
观察性研究 至少 7 年前在我们实验室研究过的所有受试者
描述
纳入标准：
- 至少 7 年前参加过我们实验室的先前检查。
- 没有保存上次检查的血液样本或脂肪样本
排除标准：
- 邀请后拒绝参加。
- 严重疾病或精神障碍。
- 华法林或其他会增加出血风险的新型口服抗凝剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重随时间的发展以及与脂肪形态的相关性
大体时间：从 2014 年到 2024 年，最多 10 年
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这些受试者的招募将持续到 2024 年，随访时间最短为 7 年（84 个月）。
体重将用常规秤评估，脂肪形态将通过测量脂肪细胞大小和调整体重来确定。
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从 2014 年到 2024 年，最多 10 年
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体重发展与脂肪分解的相关性
大体时间：2014 年至 2024 年，最多 10 年
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这些受试者的招募将持续到 2024 年，随访时间至少为 7 年。
将使用常规秤评估体重。
将分离脂肪细胞，并使用先前公布的标准化方案对脂肪分解进行评估。
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2014 年至 2024 年，最多 10 年
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体重发展与脂肪生成的相关性
大体时间：2014 年至 2024 年，最多 10 年
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这些受试者的招募将持续到 2024 年，随访时间至少为 7 年。
在用胰岛素刺激分离的脂肪细胞后，将使用常规秤评估体重，并根据先前公布的标准化方案测量脂肪生成。
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2014 年至 2024 年，最多 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪组织形态发育和胰岛素敏感性
大体时间：2014 年至 2024 年，最多 10 年
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这些受试者的招募将持续到 2024 年，随访时间至少为 7 年。
脂肪形态将通过测量脂肪细胞大小和调整体重来确定。
胰岛素敏感性将通过测量葡萄糖和胰岛素来评估，并且在一些情况下还通过高胰岛素正常血糖钳夹来评估。
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2014 年至 2024 年，最多 10 年
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脂肪形态和脂肪量的变化
大体时间：2014 年至 2024 年，最多 10 年
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这些受试者的招募将持续到 2024 年，随访时间至少为 7 年。
脂肪形态将通过测量脂肪细胞大小和调整体重来确定。
脂肪量将通过阻抗测量进行评估，在某些情况下，DEXA 将根据先前发布的协议进行评估。
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2014 年至 2024 年，最多 10 年
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脂肪形态和脂肪量的发展
大体时间：2014 年至 2024 年，最多 10 年
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这些受试者的招募将持续到 2024 年，随访时间至少为 7 年。
脂肪量将通过阻抗测量进行评估，在某些情况下，DEXA 将根据先前发布的协议进行评估。
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2014 年至 2024 年，最多 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Peter Arner, MD, PhD、Karolinska Institutet
- 首席研究员：Mikael Ryden, MD, PhD、Karolinska Institutet
- 学习椅：Daniel P Andersson, MD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ryden M, Gao H, Arner P. Influence of Aging and Menstrual Status on Subcutaneous Fat Cell Lipolysis. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):dgz245. doi: 10.1210/clinem/dgz245.
- Arner P, Andersson DP, Backdahl J, Dahlman I, Ryden M. Weight Gain and Impaired Glucose Metabolism in Women Are Predicted by Inefficient Subcutaneous Fat Cell Lipolysis. Cell Metab. 2018 Jul 3;28(1):45-54.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.05.004. Epub 2018 May 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月26日
首次发布 (估计)
2014年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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